頭孢拉定膠囊，主要成份為頭孢拉定，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。那么，頭孢拉定膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

頭孢拉定膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為：頭孢拉定，化學(xué)名稱(chēng)：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

【性狀】本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

【用法用量】口服成人一次0.25～0.5g(1-2粒)，每6小時(shí)1次，一日最高劑量為4g（16粒）。兒童按體重一次25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。

【不良反應】本品不良反應較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽(yáng)性反應、周?chē)蟀准毎爸行粤＜毎麥p少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數患者可出現暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。長(cháng)期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見(jiàn)陰道念珠菌病。國內上市后不良反應報道，使用本品可能導致血尿，另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽(tīng)力減退、吃發(fā)性變態(tài)反應、過(guò)敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心率失常等罕見(jiàn)不良反應。

【禁忌】對頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

【注意事項】1．在應用本品前須詳細詢(xún)問(wèn)患者對頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應的機會(huì )約有5%～7%，需在嚴密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(cháng)給藥間期。3．應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時(shí)可出現假陽(yáng)性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1．頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2．保泰松與頭孢菌素類(lèi)抗生素合用可增加腎毒性。3．與強利尿劑合用可增加腎毒性。4．與美西林聯(lián)合應用，對大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5．丙磺舒可延遲本品排泄。

【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對流感嗜血桿菌的活性較差。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H11020106。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京悅康凱悅制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）