老年患者用藥:同成人【用法用量】在三項成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗中,全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上,22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比,在安全性指標上沒(méi)有差異。其它的臨床報道或者醫學(xué)觀(guān)察也沒(méi)有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現差異。孕婦及哺乳期婦女可以使用吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期婦女用藥致畸效應:FDA將其劃分為妊娠安全分級B——布地奈德與其它皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣對家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。
在一項研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計算,低于成人最大推薦每日吸入劑量),大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計算,約為成人最大推薦每日吸入劑量的4倍)皮下給藥,導致胎仔減少,幼仔體重降低。
在另一項對大鼠進(jìn)行的研究中,以250ug/kq的劑量(基于ug/m[sup]2[/sup]計算,約為成人最大推薦每日吸入劑量的2倍)吸入給藥后,沒(méi)有觀(guān)察到藥物的致畸作用和胚胎毒性。哺乳期婦女用藥和其他類(lèi)固醇一樣,布地奈德可分泌到人乳汁內。布地奈德干粉吸入劑的有關(guān)數據顯示,嬰兒經(jīng)乳汁每日口服攝入的布地奈德的總量約為母親的0.3%-1%。
對于使用吸入用布地奈德混懸液的哺乳期婦女尚無(wú)研究;然而,可以預計嬰兒通過(guò)吸食乳汁,同樣會(huì )從母體獲得一定百分比的布地奈德。因此,只有當臨床治療需要時(shí),哺乳期婦女才可以使用吸入用布地奈德混懸液進(jìn)行治療。醫生需要權衡母乳喂養對母親和嬰兒的收益與嬰兒暴露于微量布地奈德中的潛在風(fēng)險。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的主要成份是布地奈德。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)化學(xué)名:16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6。分子量:430.5。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)為細微顆粒混懸液,靜置后有細微顆粒沉淀,振搖后成白色或類(lèi)白色混懸液。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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