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頭孢克洛緩釋膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/2 21:50:37
    導讀:頭孢克洛緩釋膠囊,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H20020240,生產(chǎn)企業(yè)是上海現代制藥股份有限公司。

頭孢克洛緩釋膠囊,主要成分是頭孢克洛,適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。那么,頭孢克洛緩釋膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

頭孢克洛緩釋膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】本品主要成分是頭孢克洛。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淡黃色顆粒。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。

【用法用量】口服。成人常用量:慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性支氣管炎繼發(fā)感染者,每次0.5g,每日2次,連用7天;咽炎,扁桃體炎患者,每次0.75g,每日2次,連用10天;非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染,每次0.75g,每日2次,連用7~10天。

【不良反應】目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內應用時(shí)的不良反應觀(guān)察數據。根據國外同類(lèi)品種(頭孢克洛緩釋片)的臨床應用情況,頭孢克洛的不反應發(fā)生率較低,反應較輕,尚未見(jiàn)有死亡病例報道。文獻報道小于10%的不良反應有:消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過(guò)敏:皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統:嗜酸細胞增多生殖系統:陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統:頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟:AST、ALT與磷酸鹽水平暫時(shí)升高。腎臟:BUN或肌酸肌酐暫時(shí)升高。實(shí)驗室檢查:暫時(shí)性血小板減少,白細胞減少,淋巴細胞增多,中性白細胞減少。其它:多形紅斑,發(fā)熱,直接抗球蛋白實(shí)驗陽(yáng)性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結腸炎癥狀出現。

【禁忌】對頭孢克洛和其它頭孢菌素過(guò)敏的患者禁用本品。

【注意事項】1.對任何被確證有某些過(guò)敏癥狀特別是對某些藥物過(guò)敏的病人使用本品時(shí)應慎重,對青霉素過(guò)敏的病人尤應注意。如使用本品后發(fā)生了過(guò)敏反應,應立即停用,必要時(shí)采取急救辦法。2.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3.使用本品的患者,應注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4.本品應放到兒童觸摸不到的地方。

【老年患者用藥】口服吸收不良的患者、非經(jīng)口營(yíng)養患者、高齡者、全身狀況不良患者,要慎重使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用;本藥可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用頭孢克洛會(huì )引起惡心、嘔吐、上腹不適、腹瀉,并會(huì )出現過(guò)敏等其他反應。過(guò)量處理:應和急救中心聯(lián)系,按常規藥物過(guò)量處理,可服用活性碳來(lái)減少消化道中的藥物吸收,也可用血液透析來(lái)減少血液中的藥物。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年人口服本品0.75g,于1.5~2小時(shí)血藥濃度達峰值(約6mg/L),本品半衰期約1小時(shí)。另,據文獻資料:本藥在中耳膿液中可達到足夠的濃度,在唾液和淚液中濃度高。本藥的血漿蛋白結合率為22%~26%。本藥主要從腎臟排泄,餐后口服0.375g后最高尿中濃度為812.1μg/ml(4-6小時(shí)),10~12小時(shí)后為24.3μg/ml,12小時(shí)后的尿中回收率為55.6%。血液透析能清除部分本藥。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20020240。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海現代制藥股份有限公司。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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