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馬來(lái)酸伊索拉定片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/25 12:43:22
    導讀:馬來(lái)酸伊索拉定片,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字J20110005,生產(chǎn)企業(yè)是日本新藥株式會(huì )社。

馬來(lái)酸伊索拉定片,主要成分是馬來(lái)酸伊索拉定,用于胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變。那么,馬來(lái)酸伊索拉定片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

馬來(lái)酸伊索拉定片的詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:本品主成份為馬來(lái)酸伊索拉定,其化學(xué)名為2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪順丁烯二酸鹽。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

【用法用量】口服一日4mg(2片),分1~2次服。隨年齡、癥狀適當增減劑量。

【不良反應】偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹、食欲減退、上腹部不適,偶見(jiàn)氨基轉移酶輕度可逆性升高。

【禁忌】小部分經(jīng)腎由尿中排泄,因此腎功能不全者慎用。

【注意事項】1.出現皮疹不良反應時(shí),應停藥。2.老年患者應從小劑量(2mg/日)開(kāi)始,根據反應情況適當調整劑量。

藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】本品為胃黏膜保護劑,通過(guò)強化胃黏膜上皮細胞間的結合,抑制上皮細胞的剝離、脫落和細胞間隙的擴大,增強黏膜細胞本身的穩定性,以發(fā)揮黏膜防御作用,抑制有害物質(zhì)透過(guò)黏膜。其作用機制與提高胃黏膜細胞內CAMP、前列腺素、還原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有關(guān)。實(shí)驗表明本品可抑制鹽酸和乙醇所致的胃黏膜細胞障礙,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有劑量依賴(lài)性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后可由消化道吸收,血藥濃度達峰時(shí)間為3.5小時(shí),半衰期約150小時(shí)。連續服藥未見(jiàn)蓄積性,健康成人口服4mg后,在80小時(shí)自尿中排泄7%左右(其中原形藥約占2%);大部分從糞便排出,代謝物幾乎無(wú)藥理活性及毒性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字J20110005。

【生產(chǎn)企業(yè)】日本新藥株式會(huì )社。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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