辛伐他汀片不良反應是怎樣呢？

來(lái)源：健客發(fā)布時(shí)間：2017/2/19 20:38:33

導讀：

辛伐他汀片主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名：2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。那么，辛伐他汀片不良反應是怎樣呢？

辛伐他汀片用于高脂血癥、冠心病、高膽固醇血癥。

辛伐他汀片不良反應是：

1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無(wú)力和頭痛。肌病的報道很罕見(jiàn)。

2.在HPS研究中(見(jiàn)臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀(guān)察時(shí)間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過(guò)正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。

4.在無(wú)對照臨床研究或上市后的應用中報道。

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（實(shí)習編緝：陳志方）

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