復方氟米松軟膏,主要成分是匹伐酸氟米松和水楊酸,對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病,尤其是和角化過(guò)度癥有關(guān)的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過(guò)度癥。那么,復方氟米松軟膏的詳細說(shuō)明書(shū)是什么?
復方氟米松軟膏是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。
【性狀】本品為白色或淡黃色軟膏。
【適應癥/功能主治】對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性皮膚病,尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過(guò)度癥。
【用法用量】將本品以薄層涂于患處,依癥狀每日1-2次,并緩和地摩擦,如有需要,患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應突然停止治療,涂量需逐步地減少,并以緩和劑替代或改用輕效的皮質(zhì)固醇。兒童:不能連續使用超過(guò)兩周:兩歲以下兒童使用不能超過(guò)7天。
【不良反應】氟米松的用藥耐受性較好,用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小,但當它與水楊酸合用于面部或長(cháng)期使用時(shí),需要考慮其副作用的影響。奧深(復方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現水楊酸引起的系統性不良反應,但奧深(復方氟米松軟膏)用于小兒時(shí)須注意其副作用。治療過(guò)程中如產(chǎn)生嚴重的刺激性或致敏性,應停止用藥。用藥過(guò)程中可能會(huì )產(chǎn)生下列局部性反應,如:接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著(zhù)、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當長(cháng)期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時(shí),會(huì )導致毛細血管擴張、紫癜、或類(lèi)固醇痤瘡。
【禁忌】凡對奧深軟膏的任何成份過(guò)敏者禁用。此外禁用于皮膚的病毒感染(如:水痘、接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹)、細菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結核、紅斑痤瘡、口周?chē)ぱ准皩こp畀彙?/p>
【注意事項】本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時(shí),需要定期進(jìn)行的醫學(xué)監測。應盡量避免長(cháng)期用藥或用于面部。因為有報道用藥會(huì )導致輕微的腎上腺皮質(zhì)機能的下降,必須注意用藥可能引起的全身性副作用,特別是大面積用藥或封閉用藥時(shí)更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時(shí),必須輔以其它相關(guān)治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人,應避免反復大面積用藥,以防水楊酸在體內積聚。本品不適用于皮膚有滲出液體的部位,同時(shí)也不適用于粘膜部位。運動(dòng)員慎用。
【兒童用藥】幼兒及兒童應謹慎使用,避免長(cháng)期連續治療,封閉治療時(shí)用藥時(shí)間應盡量短,用藥面積也應盡量小。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女應謹慎使用,切勿大劑量或長(cháng)期使用。目前尚不明確本品中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理毒理】氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物,是合成的二氟糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收,這導致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用,同時(shí)還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位,同時(shí)還可加快及增強糖皮質(zhì)激素的藥效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氟米松的經(jīng)皮吸收即使是在極端條件下也是微乎其微,但與水楊酸合用會(huì )增加其吸收。當氟米松與水楊酸被廣泛、多次應用于患者皮膚時(shí),偶會(huì )觀(guān)察到腎上腺皮質(zhì)機能的輕微下降。水楊酸從油膏中滲透入皮膚的量很少,即使每天用大劑量水楊酸(1.3克)于大面積患病皮膚,血漿中水楊酸的濃度仍遠低于引起系統毒性反應的濃度。
【有效期】36月。
【執行標準】JX20030056。
【批準文號】HC20100009。
【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠(chǎng)。
沒(méi)有一個(gè)朋友能夠比得上健康,沒(méi)有一個(gè)敵人能夠比得上疾病,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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