Boehringer Ingelheim International GmbH.生產(chǎn)的達比加群酯膠囊(泰畢全)為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。達比加群酯膠囊(泰畢全)用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。哺乳期婦女可以服用達比加群酯膠囊(泰畢全)嗎?
達比加群酯膠囊(泰畢全)的主要成份是甲磺酸達比加群酯。
達比加群酯膠囊(泰畢全)化學(xué)名:3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亞氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸鹽。分子式:C34H41N7O5CH4O3S。分子量:723.86。
口服給藥后,達比加群酯迅速且完全轉化為達比加群,后者是本品在血漿中的活性成分。前體藥物達比加群酯通過(guò)酯酶催化水解形成有效成分達比加群是主要代謝反應。本品口服給藥后達比加群的絕對生物利用度約為6.5%。健康志愿者口服本品后,達比加群在血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)表現為血藥濃度迅速增高,給藥后0.5至2.0小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.妊娠尚無(wú)關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分數據。動(dòng)物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類(lèi)的潛在風(fēng)險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實(shí)必需,否則妊娠女性不應接受本品治療。
2.哺乳尚無(wú)達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。
3.生殖尚無(wú)人體試驗數據。在動(dòng)物研究中,對雌性動(dòng)物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著(zhù)床數下降和著(zhù)床前損失增加。未觀(guān)察到對雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對雄性動(dòng)物生育力沒(méi)有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀(guān)察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀(guān)察到胎仔死亡率增加。
大家一定要記住,在使用藥物之前,一定要對其進(jìn)行了解,看說(shuō)明書(shū)或是咨詢(xún)醫生的意見(jiàn),一定記住不要隨意的進(jìn)行用藥,以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買(mǎi)達比加群酯膠囊(泰畢全),可以登錄健客咨詢(xún),或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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