達比加群酯膠囊(泰畢全)的批準文號為國藥準字J20130064,為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。達比加群酯膠囊(泰畢全)的主要成份是甲磺酸達比加群酯。機械人工瓣膜可以服用達比加群酯膠囊(泰畢全)嗎?
達比加群酯膠囊(泰畢全)用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。注意事項:1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無(wú)治療經(jīng)驗,所以不推薦該人群使用本品。2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險增高時(shí),應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過(guò)程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降,應注意尋找出血部位。3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。4.如發(fā)生嚴重出血,應停止治療,并調查出血來(lái)源。可能導致出血風(fēng)險增加的藥物不應與本品聯(lián)合給予,或應謹慎給予。5.本品硬膠囊包含著(zhù)色劑日落黃(E110),可能引起過(guò)敏反應。
達比加群酯膠囊(泰畢全)的禁忌如下:
1.已知對活性成分或本品任一輔料過(guò)敏者。
2.重度腎功能不全(CrCl<30ml/min)患者。
3.臨床上顯著(zhù)的活動(dòng)性出血。
4.有大出血顯著(zhù)風(fēng)險的病變或狀況,如當前或近期消化道潰瘍,高出血風(fēng)險的惡性贅生物,近期腦或脊髓損傷,近期腦、脊髓或眼部手術(shù),近期顱內出血,已知或可疑的食道靜脈曲張,動(dòng)靜脈畸形,血管動(dòng)脈瘤或主要脊柱內或腦內血管異常。
5.聯(lián)合應用任何其他抗凝藥物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依諾肝素、達肝素等),肝素衍生物(磺達肝癸鈉等),口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由該種治療轉換至本品或反之,以及UFH用于維持中心靜脈或動(dòng)脈置管通暢的必要劑量的這些情況下。
6.有預期會(huì )影響存活時(shí)間的肝功能不全或肝病。
7.聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達隆。
8.機械人工瓣膜。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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