吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，主要成分是沙丁胺醇，適用于對傳統治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發(fā)作的治療。那么，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】沙丁胺醇。

【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄清溶液。

【適應癥/功能主治】本品適用于對傳統治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發(fā)作的治療。

【用法用量】本品應通過(guò)噴霧器并在醫生的指導下使用，不可注射或口服。患者可采用間歇療法或連續療法進(jìn)行治療。沙丁胺醇對大多數患者的作用時(shí)間可持續4至6小時(shí)。用藥時(shí)需以毫升(ml)計算藥量。1.間歇療法成人：用注射用生理鹽水將0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過(guò)適當的驅動(dòng)式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅動(dòng)器裝置匹配得當，則可維持10分鐘噴霧。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此，可將2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于噴霧器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴張為止，該過(guò)程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達10mg，在這種情況下，應持續吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧，直至氣霧停止產(chǎn)生。兒童：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復四次。2.連續療法將本品用注射用生理鹽水稀釋至每ml含50-100g沙丁胺醇，(1-2ml藥液稀釋成100ml)。稀釋過(guò)的溶液采用噴霧器以氣霧方式治療，常用的給藥速率為每小時(shí)1-2mg。尚無(wú)18個(gè)月以下兒童使用霧化沙丁胺醇的臨床療效資料。由于可能發(fā)生一過(guò)性低氧血癥，因此應考慮補充氧氣療法。使用方法本品只供吸入法使用，并配一適宜的霧化器。可通過(guò)一個(gè)面罩，T形裝置或通過(guò)一氣管導管吸入已經(jīng)霧化的溶液。可采用間歇性正壓通氣法，但只在極少情況有此需要。當因肺換氣不足而有缺氧危險時(shí)，應在吸入的空氣中加入氧氣。因許多霧化器產(chǎn)生的氣流是連續的，霧化的藥物很可能被釋放至周?chē)h(huán)境中。故應在通氣良好的房間中使用本品，特別是在醫院內當數位患者同時(shí)使用霧化器時(shí)。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【不良反應】1.免疫系統非常罕見(jiàn)過(guò)敏反應包括血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹，支氣管痙攣、低血壓和虛脫。2.代謝及營(yíng)養罕見(jiàn)低鉀血癥。

【禁忌】對本品中任何成分有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】哮喘的控制應常規按照階梯治療原則進(jìn)行，并通過(guò)臨床和肺功能試驗監測患者的治療反應。支氣管擴張劑不應該作為患有嚴重哮喘及不穩定性哮喘患者的唯一的或主要的治療藥物。在哮喘控制中出現突然的和進(jìn)行性的惡化提示有生命危險的可能時(shí)，應考慮使用或增加激素用量，被認為有危險的患者應監測其每日峰流速。醫生應該考慮給這些患者使用最大推薦劑量的吸入皮質(zhì)激素和/或給予口服皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。若需要更大劑量的短效支氣管擴張藥，特別是短效吸入型β2—激動(dòng)劑以緩解癥狀，表明哮喘的控制惡化。應告誡患者，如發(fā)現使用短效支氣管擴張劑療效下降或需使用比平時(shí)更大劑量，應去咨詢(xún)醫生。在這種情況下，應重新評估患者的病情，并考慮加強抗炎治療(如：加大吸入皮質(zhì)激素的劑量或口服一個(gè)療程皮質(zhì)激素），必須采取常規的方式治療嚴重惡化的哮喘。若認為患者病情危險，則應改為監測每日晨起峰流速。動(dòng)物實(shí)驗顯示，一些擬交感神經(jīng)藥物在高劑量下會(huì )引起心臟反應。因此，不能排除長(cháng)期使用這類(lèi)藥物治療引起心肌損害發(fā)生的可能性。應關(guān)注那些接受大劑量沙丁胺醇或其它擬交感神經(jīng)藥物的患者，及高血壓。甲狀腺功能亢進(jìn)、心肌功能不全或糖尿病的患者。

【藥理毒理】本藥為選擇性較強的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴張支氣管約為增加心率作用的8倍。對一般病人有4-6小時(shí)的緩解效用。

【有效期】36月。

【批準文號】H20110457。

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd(澳大利亞)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）