鹽酸安非他酮片，主要成分是為安非他酮，有效用于抑郁癥，飲食應注意多服用清淡富于營(yíng)養食物，注意膳食平衡。忌辛辣刺激食物。多吃新鮮的蔬菜和水果。多吃提高免疫力的食物，以提高機體抗病能力。那么，鹽酸安非他酮片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸安非他酮片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成份安非他酮。

【性狀】本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于治療抑郁癥。

【用法用量】口服，用藥時(shí)從小劑量開(kāi)始，起始劑量為一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）；服用至少3天后，根據臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）；以后可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次（早2片，中、晚各1片）。在加量過(guò)程中，3日內增加劑量不得超過(guò)一日100mg。作為抗抑郁藥，本品通常需要服用4周后才能出現明顯的療效，如已連續使用幾周后仍沒(méi)有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應超過(guò)150mg（2片），兩次用藥間隔不得少于6小時(shí)。

【不良反應】1.常見(jiàn)：水腫；偶見(jiàn)：胸痛、心電圖異常（早搏、非特異性ST段T波改變），呼吸短促、呼吸困難；罕見(jiàn)：面色潮紅、蒼白、靜脈炎、心肌損傷。2.皮膚系統：常見(jiàn)：非特異性皮疹；偶見(jiàn)：脫發(fā)和皮膚干燥；罕見(jiàn)：發(fā)色改變、多毛、粉刺。3.消化系統：偶見(jiàn)：吞咽困難、肝損傷/黃疸、直腸疾病、結腸炎、胃腸道出血、腸穿孔以及胃潰瘍。4.泌尿生殖系統：常見(jiàn)：夜尿增多；偶見(jiàn)：陰道刺激感、睪丸腫大、尿道感染、勃起痛、射精延遲；罕見(jiàn)：排尿困難、遺尿、尿失禁、閉經(jīng)、卵巢功能異常、盆腔感染、膀胱炎、性交困難以及射精痛。5.血液/腫瘤：罕見(jiàn)：淋巴系統疾病、貧血和全血細胞減少癥。6.肌肉骨骼系統：罕見(jiàn)：肌肉骨骼性胸痛。7.神經(jīng)系統：常見(jiàn)：共濟失調、癲癇、肌痙攣、運動(dòng)障礙、張力障礙；偶見(jiàn)：瞳孔散大、眩暈和發(fā)音困難；罕見(jiàn)：腦電圖異常、神經(jīng)系統檢查異常、注意力損傷、坐骨神經(jīng)痛和失語(yǔ)癥。8.神經(jīng)精神系統：常見(jiàn)：躁狂癥/輕度躁狂、性欲減低、幻覺(jué)、性功能減退、抑郁；偶見(jiàn)：記憶受損、人格分裂、精神病、發(fā)音困難、情緒不穩定、偏執癥、思維異常、性冷淡；罕見(jiàn)：自殺傾向。9.口腔疾病：常見(jiàn)：口炎；偶見(jiàn)：牙痛、磨牙

【禁忌】1.有癲癇病史者禁用本品。2.正在使用其他含有安非他酮成分藥物的患者禁用本品。3.貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。4.對安非他酮或本品所含任一成份過(guò)敏者禁用本品。5.突然戒酒或者停用鎮靜劑的患者禁用本品。6.不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并應用。單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應該為14天。

【注意事項】1.本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。2.癲癇。安非他酮的推薦劑量為不超過(guò)300mg/d，450～600mg/d的癲癇發(fā)生率會(huì )增長(cháng)近十倍。可見(jiàn)癲癇的發(fā)生與劑量有明顯的相關(guān)性。突然給藥或增大劑量均會(huì )增加癲癇的發(fā)生，可在治療過(guò)程中發(fā)生，也可在獲得穩定劑量后的幾周后出現。此外，許多因素均可導致癲癇發(fā)作的可能性增加，因此應用安非他酮時(shí)還應考慮到個(gè)體因素、臨床情況以及協(xié)同用藥等情況。3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者會(huì )出現躁動(dòng)不安、易怒、焦慮和失眠，特別是開(kāi)始治療后不久。臨床研究中，這些癥狀有時(shí)需要鎮定藥/催眠藥治療。2%的患者癥狀嚴重到需要停用安非他酮。4.目前沒(méi)有安非他酮對心肌損傷或心臟疾病的患者安全用量的臨床經(jīng)驗，因此，這群患者應慎用。有體位性低血壓病史，正在接受三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥治療的抑郁癥患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是，安非他酮會(huì )導致充血性心衰患者仰臥位血壓升高，2例患者因遠高于基線(xiàn)血壓而出組。5.肝損壞的患者慎用。重度肝硬化的患者應用安非他酮時(shí)應極其謹慎，要減少藥量和用藥次數，這部分患者服用本品時(shí)，最大劑量不超過(guò)75

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】安非他酮對去甲腎上腺素、5-HT、多巴胺再攝取有較弱的抑制作用，對單胺氧化酶無(wú)此作用。本品的抗抑郁作用機制尚不明確，可能與去甲腎上腺素和/或多巴胺能作用有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】細胞色素P450IIB6代謝的藥物：體外試驗表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代謝，因此與其他影響P450IIB6同工酶藥物存在潛在的交互作用。安非他酮可以被廣泛代謝，因此合用其他藥物將影響其臨床療效。如有些藥物可以誘導安非他酮的代謝（卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英），有些藥物可以抑制安非他酮的代謝（如西米替丁）。

【有效期】12月。

【批準文號】國藥準字H20070209。

【生產(chǎn)企業(yè)】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司。

身體在健康在很大程度上取決于精神的健康，健客溫馨提醒：使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項，這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買(mǎi)本品里可以咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服或者撥打電話(huà)熱線(xiàn)：400-086-5111進(jìn)行咨詢(xún)選購。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）