復方丙谷胺西咪替丁片，主要成分是丙谷胺、尿囊素、西咪替丁、珍珠粉，有效用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸、慢性胃炎。那么，復方丙谷胺西咪替丁片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

復方丙谷胺西咪替丁片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

【性狀】本品為黃色片。

【適應癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸、慢性胃炎。

【用法用量】口服。成人，一次2片，一日3次，飯后2小時(shí)服用。

【不良反應】偶見(jiàn)口干、失眠、腹脹、神經(jīng)紊亂、咽喉熱痛、倦怠、不明原因出血或瘀斑、粒細胞減少。

【禁忌】1、對本品成份過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1、本品連續使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請咨詢(xún)醫師或藥師。2、兒童、老年患者應在醫師指導下使用。3、下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。4、如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5、對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監護下使用。9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能減退，對西咪替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于西咪替丁能通過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1、丙谷胺不影響其他藥物代謝，若與其他抗潰瘍藥物如H2受體拮抗劑同時(shí)應用，可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。2、西咪替丁與苯二氮卓類(lèi)安定藥(地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓)合用，可能導致后者的血藥濃度升高，加重鎮靜及其他中樞神經(jīng)抑制癥狀。3、西咪替丁與香豆素類(lèi)抗凝藥配伍用時(shí)，凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長(cháng)，因此必須密切注意病情變化，并調整抗凝藥用量。4、西咪替丁與其他肝內代謝藥配伍用均應慎用。5、西咪替丁與苯妥英鈉配伍用時(shí)，后者血藥濃度增高，毒性可能增強，注意定期復查周?chē)蟆?、西咪替丁與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑配伍用時(shí)，血藥濃度可能增高。7、西咪替丁與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類(lèi)藥配伍用時(shí)，肝代謝降低，可導致清除延緩，血藥濃度升高，可能發(fā)生中毒反應。

【藥理毒理】1、藥理：丙谷胺具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制蛋白酶的分泌效果較好，并對胃黏膜有保護和促進(jìn)愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進(jìn)上皮細胞增長(cháng)功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創(chuàng )面并在潰瘍面形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2、毒理：①按寇式法計算其LD50為10277.8mg/kg。本品的毒性小于西咪替丁。②與西咪替丁的毒性對照復方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西咪替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大于8%。這說(shuō)明復方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無(wú)增。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H21024156。

【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團沈陽(yáng)第一制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）