鹽酸金剛烷胺膠囊,主要成分是鹽酸金剛烷胺,適應癥為用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。那么,鹽酸金剛烷胺膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
鹽酸金剛烷胺膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】鹽酸金剛烷胺。
【性狀】該藥品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】鹽酸金剛烷胺膠囊,適應癥為用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
【用法用量】1.帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量為400mg。(2)抗病毒,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時(shí)1次。兒童(1)1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg,8小時(shí)一次,或一次2.2~4.4mg/kg,12小時(shí)一次;2.9~12歲小兒,每12小時(shí)100mg;3.12歲及12歲以上,用量同成人。
【不良反應】眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見(jiàn)抑郁、焦慮、幻覺(jué)、精神錯亂、共濟失調、頭痛,罕見(jiàn)驚厥。少見(jiàn)白細胞減少、中性粒細胞減少。
【禁忌】對本品過(guò)敏者。
【注意事項】下列情況下應在嚴密監護下使用:有癲癇史、精神錯亂、幻覺(jué)、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車(chē)輛,操縱機械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應在下午4時(shí)前,以避免失眠。
【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤(pán),在動(dòng)物實(shí)驗已發(fā)現大鼠每日用50mg/kg(為人類(lèi)常用量的12倍)時(shí),對胚胎有毒性且能致畸胎,孕婦應慎用。2.本品可由乳汁排泄,哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品與乙醇合用,使中樞抑制作用加強。2.本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類(lèi)或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用,可使抗膽堿反應加強。3.本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用,可加強中樞神經(jīng)的興奮,嚴重者可引起驚厥或心律失常。
【藥物過(guò)量】中毒癥狀:超劑量時(shí),可見(jiàn)排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng),精神錯亂、譫妄、幻覺(jué)等,嚴重者可出現昏迷與驚厥、甚至死亡。
【藥理毒理】本品原為抗病毒藥,其抗帕金森病機制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經(jīng)細胞對多巴胺的再攝取,并有抗乙酰膽堿作用,從而改善帕金森病患者的癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,2~4小時(shí)血藥濃度達峰值,每日服藥者在2~3日內可達穩態(tài)濃度。本品可通過(guò)胎盤(pán)及血腦屏障。半衰期(t1/2β)為11~15小時(shí)。口服后主要由腎臟排泄,90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出,部分可被動(dòng)重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄。總清除率(CL)16.5L/小時(shí)。老年人腎清除率下降。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H15021371。
【生產(chǎn)企業(yè)】?jì)让晒旁退帢I(yè)股份有限公司。
有兩種東西喪失后才發(fā)現它們的價(jià)值青春和健康,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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