克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎等。那么，克拉霉素緩釋片對生育能力的影響是怎樣呢？

克拉霉素緩釋片的動(dòng)力學(xué)研究與0.25g和0.5g克拉霉素片的動(dòng)力學(xué)比較研究表明，克拉霉素緩釋片當每日總劑量相同時(shí)，吸收程度也相同。克拉霉素緩釋片的絕對生物利用度(口服與靜脈注射比較)接近50%。克拉霉素緩釋片在多次給藥后并未發(fā)現累積，也未見(jiàn)任何種屬代謝傾向的改變。克拉霉素緩釋片的體外研究的結果表明在濃度為0.45～4.5mg/kg/人血漿蛋白結合率平均為70%。

克拉霉素緩釋片的藥代動(dòng)力學(xué)行為并非是直線(xiàn)式。克拉霉素緩釋片對進(jìn)食患者，每日予0.5g克拉霉素緩釋片，克拉霉素緩釋片和14-羥基克拉霉素的峰穩定血漿濃度分別為1.3和0.48mg/ml。克拉霉素緩釋片當濃度達到45.0mg/ml時(shí)結合率降至41%，表示結合位點(diǎn)可能趨于飽和，但這僅發(fā)生在濃度遠高于治療藥物有效濃度。

克拉霉素緩釋片當每日劑量增至1g時(shí)，穩定狀態(tài)值分別為2.4mg/ml和0.67mg/ml。母藥(指克拉霉素)與代謝物的消除半衰期（t/β）分別近似5.3和7.7小時(shí)。克拉霉素緩釋片和它的羥基代謝物在高劑量時(shí)，其半衰期明顯延長(cháng)。克拉霉素緩釋片隨尿排出的大約的劑量為40%，隨糞便排出的大約占30%。

克拉霉素緩釋片對生育能力的影響：對生育能力和傳代的影響實(shí)驗研究表明，日服0.15～.016g/kg/天劑量對雄性和雌性大鼠的性欲、生育力、分娩和子代的數量和發(fā)育無(wú)副作用。Wistar(口服)和Sprague-Dawley大鼠(口服和靜注)以及新西蘭白兔和獼猴的致畸性實(shí)驗均未能發(fā)現克拉霉素有任何致畸作用。僅在Sprague-Dawley大鼠的一次附加實(shí)驗中出現過(guò)少見(jiàn)且無(wú)統計學(xué)意義的心血管異常(6%)，這主要是由于群體內基因自然表達的改變。對小鼠的兩項研究也表明，70倍于人日常臨床劑量(.05g，日服二次)時(shí)，出現上腭分裂現象(3～30%)，但35倍于人最大日服臨床劑量時(shí)，無(wú)此現象，這一結果提示，其為母子毒性而非致畸性。懷孕20天后，給予猴10倍于人日常臨床較高劑量(0.5g，日服二次)的克拉霉素，會(huì )導致流產(chǎn)。這主要是由極高劑量的藥物毒性所致。在一項補充實(shí)驗中，給予猴2.5～5倍于最大日常劑量的克拉霉素，沒(méi)有危及胚胎。小鼠支配致死實(shí)驗(1g/kg/天劑量，約70倍于人最大日服臨床劑量)中，致突變結果為陰性，而且，大鼠Ⅰ期實(shí)驗中，0.5g/kg/天劑量(約35倍于人最大日服臨床劑量)給藥80天，未發(fā)現雄性大鼠因長(cháng)期服用高劑量克拉霉素出現性功能損傷。

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（實(shí)習編緝：陳志東）