頭孢氨芐顆粒，主要成分是頭孢氨芐，為口服制劑，不宜用于重癥感染。適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。那么，頭孢氨芐顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

頭孢氨芐顆粒是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】頭孢氨芐，其化學(xué)名為（6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛2-烯-2-甲酸-水合物。

【性狀】本品為可溶顆粒。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【用法用量】成人劑量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

【不良反應】1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。2．皮疹、藥物熱等過(guò)敏反。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。3．頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統反應。4．應用本品期間偶有出現腎損害。5．偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。

【禁忌】對頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應史者禁用。

【注意事項】1．在應用本品前須詳細詢(xún)問(wèn)患者對頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應的機會(huì )約有5%～7%，需在嚴密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。3．對診斷的干擾：應用本品時(shí)可出現直接Coombs試驗陽(yáng)性反應和尿糖假陽(yáng)性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。4．當每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。5．頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】1．藥理:頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差；本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對本品中度敏感。2．毒理:頭孢氨芐的小鼠口服半數致死量為2600mg/kg。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H14023226。

【生產(chǎn)企業(yè)】山西同達藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）