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鹽酸氟桂利嗪分散片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/4 20:46:17
    導讀:鹽酸氟桂利嗪分散片,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H20080275,生產(chǎn)企業(yè)是青島國大藥業(yè)有限公司。

鹽酸氟桂利嗪分散片,主要成分是鹽酸氟桂利嗪,可以應用于典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預防性治療,以及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。那么,鹽酸氟桂利嗪分散片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

鹽酸氟桂利嗪分散片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【用法用量】1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量:對于65歲以下的患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚2片,65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和其他無(wú)法接受的不良反應,應及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善,則應視為患者對本品無(wú)反應,也應停止用藥。維持治療:如果療效滿(mǎn)意,患者需維持治療時(shí),應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著(zhù),且可被很好耐受,在治療6個(gè)月后也應停藥,只有在復發(fā)時(shí)才應重新服藥。2.眩暈:每日劑量應與上相同,但應在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見(jiàn)任何改善則應視為患者對本品無(wú)反應,應停藥。

【不良反應】最常見(jiàn)的不良反應為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現體重增加(或伴有食欲增加),這些反應常熟一過(guò)性的。長(cháng)期用藥時(shí),偶見(jiàn)下列嚴重的不良反應:1.抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應。2.錐體外系癥狀(如運動(dòng)徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動(dòng)障礙、震顫等);老年人較易發(fā)生,報道的較少見(jiàn)不良反應有:1.胃腸道反應:胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統失眠、焦慮。3.其他:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】對本品及其中任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中出現疲憊現象或逐漸加劇,此時(shí)應停止治療。2、不應超過(guò)以上推薦劑量。醫生應定期觀(guān)察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降,亦應停止治療。3、由于可能引起困倦,駕駛車(chē)輛或操縱機器者應注意。4、本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類(lèi)病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者,所以此類(lèi)患者應慎用。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感:代謝機能相對較弱,目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗表明本品對生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。

【藥物相互作用】當本品與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時(shí)可出現中樞神經(jīng)系統的過(guò)度鎮靜作用。本品并不禁用于使用β-受體阻斷劑的患者。與苯妥英鈉、卡馬西平聯(lián)合應用時(shí),可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】基于本品的藥理學(xué)特性,在過(guò)量服用時(shí)可能會(huì )出現鎮靜作用和乏力,有報道個(gè)例超劑量服用的人(一次服用達600mg)出現瞌睡、激動(dòng)和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。急性過(guò)量時(shí)可用活性炭、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無(wú)已知特有的解毒藥。

【藥理毒理】鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑,可阻滯過(guò)量的鈣離子跨膜進(jìn)入細胞內,防止細胞內鈣超載造成的損傷。本品對心臟收縮和傳導無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品由腸道吸收,口服后2~4小時(shí)血藥濃度達到峰值,連續服用5~6周達到穩態(tài)。血液中90%的藥物與血漿蛋白結合。本品經(jīng)肝臟充分代謝后,原形和代謝產(chǎn)物可經(jīng)膽汁排入腸道,隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20080275。

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國大藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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