苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。化學(xué)名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸。那么，苯甲酸阿格列汀片的注意事項有哪些呢？

苯甲酸阿格列汀片的體外研究中，苯甲酸阿格列汀片當濃度與治療暴露量相近時(shí)，苯甲酸阿格列汀片選擇性結合并抑制DPP-4活性，但不抑制DPP-8或DPP-9活性。苯甲酸阿格列汀片對大鼠給予26周，未見(jiàn)不良反應劑量（NOAEL）為400mg/kg。400mg/kg劑量下的暴露量AUC比臨床劑量25mg/天在人體中的暴露量AUC高147倍。苯甲酸阿格列汀片與給藥有關(guān)的病理學(xué)異常組織為肝臟、腎臟、膀胱。在≥900mg/kg劑量時(shí)，大鼠出現堿性磷酸酶（ALP）升高，肝臟重量增加，肝小葉中心區肝細胞肥大。

苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑。苯甲酸阿格列汀片進(jìn)食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進(jìn)入血流，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）。這些激素引起胰島β細胞以葡萄糖依賴(lài)性方式釋放胰島素，但這些激素可在數分鐘內被DPP-4酶滅活。苯甲酸阿格列汀片抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴(lài)性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

苯甲酸阿格列汀片的注意事項：1.胰腺炎：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開(kāi)始使用尼欣那后，應對患者是否出現胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細觀(guān)察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當的治療措施。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險是否升高。2.過(guò)敏反應：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴重過(guò)敏反應的上市后報道。上述反應包括過(guò)敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，停用尼欣那，評估其他可能的過(guò)敏原因，并開(kāi)始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現血管性水腫的患者應慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì )誘發(fā)血管性水腫。3.肝功能：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無(wú)法確定可能的發(fā)生原因。在隨機對照研究中，觀(guān)察到血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高超過(guò)3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結果異常，患者也可能患有其他類(lèi)型的肝臟疾病，多數肝臟疾病可被治療和管理。因此，在開(kāi)始尼欣那治療前，推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗結果異常的患者應慎重開(kāi)始尼欣那治療。如果患者報告發(fā)生可能提示肝損傷的癥狀（包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸），迅速進(jìn)行肝功能檢查。在上述臨床情況下，如果患者出現具有臨床意義的肝酶升高，和如果肝功能檢查異常結果持續或惡化，應停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發(fā)現引起肝功能檢查異常的其他原因，不要在上述患者中再次使用尼欣那。4.與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應用胰島素和胰島素促泌劑（如磺脲類(lèi)）已知可引起低血糖。因此，當與尼欣那聯(lián)合使用時(shí)，可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量，以使低血糖的發(fā)生風(fēng)險最小化。5.大血管事件：尚無(wú)臨床研究得到確定性證據證實(shí)尼欣那或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發(fā)生風(fēng)險。

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（實(shí)習編緝：陳志東）