輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的塞來(lái)昔布膠囊(西樂(lè )葆)為膠囊劑，內容物為白色粉末。在決定使用塞來(lái)昔布膠囊(西樂(lè )葆)前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。(1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]）。哺乳期婦女可以服用塞來(lái)昔布膠囊嗎？

塞來(lái)昔布膠囊(西樂(lè )葆)每粒膠囊含塞來(lái)昔布0.2g。

塞來(lái)昔布膠囊(西樂(lè )葆)化學(xué)名：4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑－1基]苯磺酰胺。分子式：C17H14F3N3O2S。分子量：381.38。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當），可觀(guān)察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現在口服劑量30mg/kg/天時(shí)（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當），有劑量依賴(lài)的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。

非致畸作用：大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當），會(huì )導致著(zhù)床前、著(zhù)床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無(wú)永久的影響，在臨床正常應用下不會(huì )發(fā)生此類(lèi)情況。目前尚無(wú)本品對動(dòng)脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內要避免使用塞來(lái)昔布。

分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達100mg/kg時(shí)（相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍），無(wú)證據表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。

哺乳期：在哺乳大鼠中進(jìn)行的研究顯示塞來(lái)昔布能經(jīng)乳汁分泌，濃度和血漿濃度相似。塞來(lái)昔布能否經(jīng)哺乳婦女的乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物會(huì )經(jīng)哺乳婦女的乳汁分泌和塞來(lái)昔布膠囊可能會(huì )對哺乳期嬰幼兒引發(fā)潛在的嚴重不良反應，故應根據藥物對母親重要性的考慮，決定是否停止哺乳或停止用藥。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）