哺乳期是指產(chǎn)后產(chǎn)婦用自己的乳汁喂養嬰兒的時(shí)期,就是開(kāi)始哺乳到停止哺乳的這段時(shí)間,一般長(cháng)約10個(gè)月至1年左右。羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò ))適用于:●骨關(guān)節炎癥狀和體征的短期和長(cháng)期治療。●緩解疼痛。●治療原發(fā)性痛經(jīng)。哺乳期婦女可以使用羅非昔布片嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應避免在妊娠后期使用本品,因為它可導致動(dòng)脈導管的提前閉合。給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布(基于全身用藥大于人類(lèi)推薦日服劑量的2倍),可觀(guān)察到與治療相關(guān)的動(dòng)脈導管直徑縮小。大鼠和家兔生殖毒性研究表明,劑量達每天50mg/kg(基于全身用藥分別約為人類(lèi)推薦日服劑量的29倍和2倍)無(wú)發(fā)育異常跡象。但是,動(dòng)物的生殖研究不總是能夠預見(jiàn)人體反應。對妊娠婦女未進(jìn)行適當的和嚴格對照的研究。只有當可能獲得的益處大于對胎兒可能造成的危害時(shí),才可在妊娠的前6個(gè)月使用本品。羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因為許多藥物隨人乳排出,并且,本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用,應綜合考慮藥物對母親的重要性及對胎兒的影響,決定停止哺乳或停止用藥。
羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò ))的主要成份是羅非昔布。
羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò ))為片劑。
臨床前研究發(fā)現羅非昔布無(wú)基因毒性、致突變和致癌作用。在多次給藥的毒性研究中已證實(shí)本品的安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。在大劑量用藥時(shí),可以見(jiàn)到藥理學(xué)介導的作用也被放大。對于生殖系統的影響參見(jiàn)妊娠和哺乳章節。
在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度約為93%。每日25mg給藥至穩態(tài),空腹給藥約2小時(shí)后達到血漿峰值濃度(幾何均數Cmax=O.305μg/ml)。平均曲線(xiàn)下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。本品片劑與口服懸液生物等效。標準餐對本品25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。特殊人群老年人、輕中度腎功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)以及輕度肝功能不全者(Child-Pugh5-6分)服用本品無(wú)需調整藥物劑量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh7-9分),推薦服用最低劑量本品。長(cháng)期服用本品每日最大推薦劑量為12.5mg。尚無(wú)嚴重肝功能損害者(Child-Pugh>9分)的臨床用藥資料。尚無(wú)肌酐清除率在30ml/min以下患者的臨床用藥經(jīng)驗。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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