萘普生膠囊(邦民)為膠囊劑。主要成份為萘普生。鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;批準文號為國藥準字H44023049。那么,萘普生膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有什么?
萘普生膠囊可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(cháng),故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):萘普生膠囊
商品名稱(chēng):萘普生膠囊
英文名稱(chēng):NaproxenCapsules
拼音全碼:NaiPuShengJiaoNang
【主要成份】萘普生。
【成份】
化學(xué)名:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】適用于治療風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
【規格型號】0.125g*20s
【用法用量】
1、成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②止痛,首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,必要時(shí)每6~8小時(shí)一次;③痛風(fēng)性關(guān)節炎急性發(fā)作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8小時(shí)一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,每6~8小時(shí)一次。
2、小兒常用量:抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。
【不良反應】
1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
2、視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
3、胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見(jiàn)。
【禁忌】對本品或同類(lèi)藥有過(guò)敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應禁用;胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。
【注意事項】
1、交叉過(guò)敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,對本品也過(guò)敏。
2、對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類(lèi)固醇的測定值。
3、下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
4、長(cháng)期用藥應定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據患者對藥物的反應而調整劑量,一般應用最低的有效量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(cháng),故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。2、本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。
【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(cháng).可出現出血傾向,并有導致胃腸道潰瘍的可能。3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4、本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。5、與丙磺舒同用時(shí),本品的血藥濃度升高,T1/2延長(cháng).可增加療效,但毒性反應也相應加大。
【藥物過(guò)量】超量中毒時(shí)應予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對癥及支持療法,并合理使用利尿藥。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,其鎮痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小時(shí)血藥濃度達峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高于99%。T1/2一般為13小時(shí)。在肝內代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結合物隨尿排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44023049
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠(chǎng)有限公司
萘普生膠囊(邦民)適用于治療風(fēng)濕性和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。
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(實(shí)習編輯:葉勝能)
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