苯扎貝特膠囊，主要成分是苯扎貝特，用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。那么，苯扎貝特膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

苯扎貝特膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】苯扎貝特。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

【用法用量】成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4克。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次0.4克。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調整劑量：40-60毫升/分鐘時(shí)，每日2次，每次0.4克；15-40毫升/min時(shí)，每日或隔日1次，每次0.4克；低于15毫升/分鐘時(shí)，每3日1次，每次0.4克。

【不良反應】1.最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見(jiàn)的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎、貧血及白細胞計數減少等。2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。3.偶有血氨基轉移酶增高。

【禁忌】1.對苯扎貝特過(guò)敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。4.嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功能不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險性增加。

【注意事項】1.本品對診斷有干擾：（1）血紅蛋白、白細胞計數可能減低。（2）氨基轉移酶可能增高。（3）血肌酐升高。2.用藥期間應定期檢查：（1）全血象及血小板計數；（2）肝腎功能試驗；（3）血脂；（4）血肌酸磷酸激酶。3.如用藥后臨床上出現膽石癥、肝功能顯著(zhù)異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著(zhù)升高，則應停藥。4.在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。

【兒童用藥】?jì)和帽酒返寞熜Ъ鞍踩裕壳吧袩o(wú)實(shí)驗研究加以證實(shí)，故不宜應用。

【老年患者用藥】老年人應根據肝腎功能狀態(tài)調節用藥劑量。如有腎功能不良時(shí)，須適當減少本品用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監測凝血酶原時(shí)間以調整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點(diǎn)上替換出來(lái)，從而使其作用加強。2.本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結合位點(diǎn)上替換下來(lái)，導致其作用加強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。3.氯貝丁酸衍生物與H毫克－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴重肌肉毒性發(fā)生的危險，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應盡量避免聯(lián)合使用。4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應注意。5.本品能增加降糖藥的作用。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調節藥，其降血脂作用有兩種機制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過(guò)加強對受體結合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現本品有致癌、致突變作用。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20080729。

【生產(chǎn)企業(yè)】南通久和藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）