非布司他片的主要成份為非布佐司他。不推薦本品用于治療無(wú)癥狀性高尿酸血（癥）。那么，非布司他片的注意事項會(huì )有哪些呢？

非布司他片對心臟復極化的影響，非布司他片分別對健康受試者和痛風(fēng)患者為試驗對象進(jìn)行試驗，非布司他片通過(guò)測定QTc間期評估本品對心臟復極化的影響。非布司他片每日最高劑量達300mg，穩態(tài)時(shí)對QTc間期無(wú)影響。非布司他片在有或無(wú)代謝活化時(shí)，CHL細胞染色體畸變試驗結果陽(yáng)性。非布司他片的Ames試驗、人外周血淋巴細胞染色體畸變試驗、L5178Y小鼠淋巴瘤細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗、大鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。

非布司他片通過(guò)肝臟和腎臟途徑進(jìn)行消除。非布司他片口服C標記80mg，約49%通過(guò)尿液排泄，包括非布司他原型（3%）、酰基葡萄糖醛酸苷代謝產(chǎn)物（30%）、已知的氧化代謝產(chǎn)物及其結合物（13%）、其他未知的代謝產(chǎn)物（3%）。非布司他片除了通過(guò)尿液排泄，大約45%通過(guò)糞便排泄，包括非布司他原型（12%）、酰基葡萄糖醛酸苷代謝產(chǎn)物（1%）、已知的氧化代謝產(chǎn)物及其結合物（25%）、其他未知的代謝產(chǎn)物（7%）。

非布司他片平均表觀(guān)穩態(tài)分布容積（Vss/F）大約是50L（CV約40%）。非布司他片的血漿蛋白結合率約99.2%（主要和血清白蛋白結合），40mg和80mg劑量的血漿蛋白結合率不變。非布司他片被廣泛代謝，非布司他片通過(guò)與尿苷二磷酸葡萄糖苷酸轉移酶（UGT）結合，非布司他片通過(guò)細胞色素P450（CYP）系統、非P450酶系統進(jìn)行氧化。非布司他片的平均終末消除半衰期大約為5~8小時(shí)。

非布司他片的注意事項：1.開(kāi)始應用本品治療后，可觀(guān)察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動(dòng)引起的。為預防給藥本品時(shí)發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作，推薦同時(shí)給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中，使用本品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)）相關(guān)原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監測。3.隨機對照研究中，觀(guān)察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現轉氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實(shí)驗室分析推薦，應用本品治療2月和4月，此后周期性治療。

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（實(shí)習編緝：陳志東）