其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,硫酸氨基葡萄糖膠囊的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊
商品名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊(維固力)
英文名稱(chēng):GlucosamineSulfateCapsules
【主要成份】硫酸氨基葡萄糖。
【成份】
化學(xué)名:D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復鹽
分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14
分子量:573.30
【性狀】本品為橙紅色膠囊,內容物為白色至類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節炎。
【規格型號】0.25g*20s(維固力)
【用法用量】口服,如果醫師處方中沒(méi)有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)餐時(shí));連續用藥6周,必要時(shí)可以6周以上,間隔2個(gè)月可重復使用。
【不良反應】罕見(jiàn)輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹漲和腹瀉。有報道有些患者出現過(guò)敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【禁忌】對維固力過(guò)敏的患者。
【注意事項】未進(jìn)行過(guò)對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。
【兒童用藥】沒(méi)有做過(guò)本品對兒童的有效性和安全性研究,因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。
【老年患者用藥】沒(méi)有特殊注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物試驗中,沒(méi)有觀(guān)察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期婦女應在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應避免使用。
【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類(lèi)藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報道,有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會(huì )產(chǎn)生毒性作用和癥狀
【藥理毒理】骨關(guān)節炎是由于蛋白聚糖生物合成異常的關(guān)節軟骨退行性病變,維固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節液氨基葡萄糖的正常構成成分,可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細胞合成透明質(zhì)酸。此外,本品還可抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性,可以防止損傷組織的超氧化物自由基的生成,抑制溶酶體的活性,因此本品顯出輕度的抗炎作用,但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】維固力口服后吸收迅速而完全,胃腸道的吸收接近90%,但由于肝臟的首過(guò)效應,其絕對生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關(guān)節軟骨,在關(guān)節軟骨中的生物半衰期為70小時(shí),大于70%的藥物被肝臟代謝,吸有11%的藥物以原型從類(lèi)便排出。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑包裝,20粒/盒
【有效期】60月
【批準文號】H20090797
【生產(chǎn)企業(yè)】RottapharmLtd.(愛(ài)爾蘭)
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(實(shí)習編輯:陳觀(guān)嬋)
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