鹽酸吡格列酮膠囊屬噻唑烷二酮類(lèi)口服抗糖尿病藥,兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。那么,鹽酸吡格列酮膠囊的藥物過(guò)量是有怎樣呢?
鹽酸吡格列酮膠囊的主要成份是鹽酸吡格列酮。化學(xué)名:(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。分子式:C19H20N2O3S·HCl。分子量:392.89。
鹽酸吡格列酮膠囊的藥物過(guò)量是在對照的臨床試驗中出現了一例病人服用鹽酸吡格列酮過(guò)量。一男性患者以120毫克/日的劑量服用了4天,之后的7天里,用藥劑量達180毫克/日。患者自述此期間未出現任何臨床癥狀。
鹽酸吡格列酮膠囊的不良反應是文獻報道,在世界范圍內的臨床試驗中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床試驗中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人,療程達6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達1年或更久。臨床應用中發(fā)現的主要不良反應為:
1.輕中度水腫,單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時(shí)為15.3%。
2.貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì )使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。
3.誘發(fā)心力衰竭,國外文獻報道,本品可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大,但僅見(jiàn)于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人。
4.低血糖反應,合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險。
5.肝功能異常,均為輕中度轉氨酶升高,并且可逆。
6.血脂增高。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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