達沙替尼片(依尼舒)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。達沙替尼片(依尼舒)應當由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗的醫師進(jìn)行治療。Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應當一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項】)。片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。服用達沙替尼片會(huì )出現胃腸道反應嗎?
達沙替尼片(依尼舒)最常見(jiàn)不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
達沙替尼片的最大血藥濃度(Cmax)出現在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg范圍內,AUC及體內消除參數與劑量存在線(xiàn)性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。本品的表觀(guān)分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。題外試驗中,本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內基本恒定。本品在人體內被廣泛代謝,主要代謝酶為細胞色素P450(CYP)3A4。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
達沙替尼片(依尼舒)用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽(yáng)性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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