易瑞沙吉非替尼片的主要成分為吉非替尼。化學(xué)名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么，易瑞沙吉非替尼片的孕婦用藥是怎樣呢？肺癌的手術(shù)適應證有哪些呢？

易瑞沙吉非替尼片吸收口服給藥后，易瑞沙吉非替尼片的血漿峰濃度出現在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者的平均吸收生物利用度為59%。進(jìn)食對吉非替尼吸收的影響不明顯。易瑞沙吉非替尼片是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。易瑞沙吉非替尼片對于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生長(cháng)，轉移和血管生成，并增加腫瘤細胞的凋亡。

易瑞沙吉非替尼片單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。易瑞沙吉非替尼片在體內，易瑞沙吉非替尼片廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞衍生系的腫瘤生長(cháng)，易瑞沙吉非替尼片并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。易瑞沙吉非替尼片在臨床實(shí)驗中已證實(shí)吉非替尼對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌具客觀(guān)的抗腫瘤反應并可改善疾病相關(guān)的癥狀。

易瑞沙吉非替尼片為褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。易瑞沙吉非替尼片的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性靜脈給藥后，易瑞沙吉非替尼片迅速廓清，分布廣泛，平均清除半衰期為48小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者口服給藥后，吸收較慢，平均終末半衰期為41小時(shí)吉非替尼每天給藥1次出現2-8倍蓄積，經(jīng)7-10天的給藥后達到穩態(tài)。易瑞沙吉非替尼片24小時(shí)間隔用藥，循環(huán)血漿藥物濃度一般維持在2-3倍之間。

易瑞沙吉非替尼片的孕婦用藥：目前尚無(wú)本品用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼，在大鼠中可觀(guān)察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀(guān)察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀(guān)察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀(guān)察到畸型。在接受本品治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。

肺癌的手術(shù)適應證：

肺癌外科治療主要適合于早中期（Ⅰ～Ⅱ期）肺癌、Ⅲa期肺癌和腫瘤局限在一側胸腔的部分選擇性的IIIb期肺癌。

（1）Ⅰ、Ⅱ期肺癌；

（2）Ⅲa期非小細胞肺癌；

（3）病變局限于一側胸腔，能完全切除的部分Ⅲb期非小細胞肺癌；

（4）Ⅲa期及部分Ⅲb期肺癌，經(jīng)術(shù)前新輔助化療后降期的病人；

（5）伴有孤立性轉移（即顱內、腎上腺或肝臟）的非小細胞肺癌，如果原發(fā)腫瘤和轉移瘤均適合于外科治療，又無(wú)外科手術(shù)禁忌證，并能達到原發(fā)腫瘤和轉移瘤完全切除者；

（6）診斷明確的非小細胞Ⅲb期肺癌，腫瘤侵犯心包、大血管、膈肌、氣管隆突，經(jīng)各種檢查排除了遠處或/和微轉移，病變局限，患者無(wú)生理性手術(shù)禁忌證，能夠達到腫瘤受侵組織器官完全切除者。

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（實(shí)習編緝：陳志東）