阿立哌唑片,應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。那么,阿立哌唑片藥物試驗如何呢?
實(shí)驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著(zhù)性差異。同樣,在因此而導致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著(zhù)性差異。
體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。
ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現ECG參數重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著(zhù)差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內,阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。
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(實(shí)習編輯:嚴韻兒)
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