依維莫司片自2009年獲得美國食品藥品管理局批準用于晚期癌治療后,已在全球80多個(gè)國家獲得批準。那么,依維莫司片是治療晚期腎癌的新藥的嗎?腎癌是什么疾病?
諾華制藥(中國)腫瘤事業(yè)部2月21日在京向媒體宣布,其靶向治療藥物依維莫司片近日獲得國家食品藥品監督管理局的批準,用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者,為我國此類(lèi)患者延長(cháng)生存時(shí)間及改善生存質(zhì)量提供了可能。
作為新一代mTOR抑制劑,依維莫司具有三重抗腫瘤效應機制:抑制腫瘤生長(cháng)增殖、抑制腫瘤代謝和減少腫瘤血管形成。一項全球Ⅲ期臨床試驗RECORD-1研究表明,該藥用于治療晚期腎細胞癌患者療效顯著(zhù)。治療組的無(wú)腫瘤生長(cháng)或死亡的中位時(shí)間比安慰劑組延長(cháng)近3倍(5.4個(gè)月∶1.9個(gè)月)。
基于無(wú)疾病進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)的數據還顯示,治療組使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低67%。共入組我國64名晚期腎癌患者的L2101研究顯示,治療組的無(wú)進(jìn)展生存期達6.93個(gè)月,說(shuō)明依維莫司會(huì )使中國患者獲益。該藥的主要的不良反應為口腔炎、感染、非感染性肺炎和皮疹,大多輕微。
依維莫司片適應癥還包括治療激素受體陽(yáng)性晚期乳癌,胰腺起源的局部晚期、轉移性或不可切除的進(jìn)展性神經(jīng)內分泌腫瘤。是一種相對而言比較新的治療晚期腎癌的新藥,效果很不錯。
早在1883年德國的病理學(xué)家Grawitz根據顯微鏡下看癌細胞形態(tài)類(lèi)似于腎上腺細胞,提出腎癌是殘存于腎臟內的腎上腺組織起源學(xué)說(shuō),故我國改革開(kāi)放前的書(shū)籍中將腎癌稱(chēng)為Grawitz瘤或腎上腺樣瘤。直到1960年才由Oberling根據電子顯微鏡的觀(guān)察結果,提出腎癌起源于腎的近曲小管,才糾正了這個(gè)錯誤。
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(實(shí)習編輯:嚴韻兒)
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