鹽酸阿夫唑嗪緩釋片,主要成份為鹽酸阿夫唑嗪,適用于良性前列腺增生的功能性癥狀。那么,鹽酸阿夫唑嗪緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
鹽酸阿夫唑嗪緩釋片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】鹽酸阿夫唑嗪。
【性狀】本品為圓形,雙凸三層片劑(直徑為8mm);內、外層為黃色,中間層為白色。
【適應癥/功能主治】良性前列腺增生的功能性癥狀。
【用法用量】推薦劑量:每天1片(10mg)長(cháng)效緩釋片,晚飯后立即服用,該片劑需整片吞服,不能咀嚼,或遵醫囑。
【不良反應】使用本品治療的患者中最常見(jiàn)的不良反應是:胃腸道紊亂、惡心、胃痛、腹瀉、眩暈、頭昏不適、頭痛。罕有下列情況報道:體位性低血壓、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水腫、潮紅、口干、皮疹、瘙癢。如服用本品時(shí)出現任何不良事件和/或不良反應請與醫生聯(lián)系。
【禁忌】本品在下列情況下禁止使用:對本品成份過(guò)敏,體位性低血壓,肝功能衰竭,嚴重腎功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=腸梗塞(片劑中含蓖麻油),一般不建議在使用本品時(shí)合用α-阻滯劑類(lèi)抗高血壓藥。
【注意事項】某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者,在服藥后數小時(shí)內可能發(fā)生體位性低血壓,同時(shí)可伴有其它癥狀(頭暈的感覺(jué),疲勞和出汗)。建議謹慎用藥,尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時(shí)的,發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí),一般不會(huì )妨礙繼續治療。應告知患者有關(guān)的癥狀發(fā)作情況。心臟病患者不應給予本品單藥治療。應同時(shí)對冠狀動(dòng)脈功能缺陷進(jìn)行特殊的治療。如果心絞痛反復發(fā)作或加劇,應停止本品治療。由于有發(fā)生體位性低血壓的危險,尤其是在使用本品的開(kāi)始階段,因此駕駛員和機械操作者應特別注意。
【兒童用藥】治療適應癥中不涉及兒童。目前尚無(wú)有關(guān)兒童用藥的資料。
【老年患者用藥】在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者,在服藥后數小時(shí)內可能發(fā)生體位性低血壓,同時(shí)可能伴有其它癥狀(頭暈,疲勞和出汗)。老年患者建議謹慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【藥物相互作用】不建議合用的藥物+α阻滯劑類(lèi)抗高血壓藥(哌唑嗪,烏拉地爾,莫尼地爾);增加低血壓效應。有發(fā)生嚴重體位性低血壓的危險。需注意的合用藥+抗高血壓藥物增加抗高血壓作用和發(fā)生體位性低血壓的危險(附加效應)。
【藥理毒理】本品為一種經(jīng)口服途徑起效的喹諾啉類(lèi)衍生物。它是一種選擇性的,突觸后α1-腎上腺素受體拮抗劑。體外藥理學(xué)研究證實(shí)了本品對前列腺、膀胱三角區和尿道部位的α1-腎上腺素受體有選擇性作用。通過(guò)直接作用于前列腺組織的平滑肌,α受體阻滯劑減少膀胱下流的阻力。動(dòng)物的體內試驗證明,本品能減少尿道壓力,進(jìn)而減少泌尿時(shí)尿流作用的放大效應。在有關(guān)良性前列腺增生的安慰劑對照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中,本品能明顯增加其尿液流速平均達30%。這種改善在首次劑量后即可觀(guān)察到。明顯減少逼尿肌的壓力而增加膀胱尿液容量,進(jìn)而激發(fā)制成品尿感。明顯減少殘余尿量。這些作用可使刺激性和梗阻性尿路癥狀得到改善。對性功能沒(méi)有危害。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字J20080084。
【生產(chǎn)企業(yè)】SanofiWinthropIndustrie(法國)。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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