甲硝唑緩釋片，主要成分是甲硝唑，主要用于治療或預防上述厭氧菌引起的系統或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結腸炎也有效。那么，甲硝唑緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲硝唑緩釋片的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成份為甲硝唑。

【性狀】本品為類(lèi)白色至淡黃色片。

【適應癥/功能主治】用于厭氧菌、滴蟲(chóng)、原蟲(chóng)感染的治療。也與其他抗菌藥聯(lián)合應用治療厭氧菌和非厭氧菌的混合感染。

【用法用量】口服，一次750mg(1片)，一日1次，連用七天，七天為一個(gè)療程。甲硝唑緩釋片應在至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)的空腹情況下整藥吞服。空腹服用可保持本品的最佳緩釋特性。

【不良反應】絕大部分不良事件為輕到中度。頭痛、惡心、有金屬味、外陰陰道念珠菌病。

【禁忌】對甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物過(guò)敏;懷孕三個(gè)月以?xún)葖D女。

【注意事項】1.對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。2.原有肝臟患者劑量減少。出現運動(dòng)失調或其他中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥。重復一個(gè)療程之前，應做白細胞計數。厭惡菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應有8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)。3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【兒童用藥】甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】對老年患者有必要監測血藥水平以調整甲硝唑用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】需根據藥物及母體的重要性權衡利弊來(lái)決定終止哺乳或停止用藥。

【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

【藥物過(guò)量】大劑量可致抽搐。

【藥理毒理】1.本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。2.本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機理未明。3.甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動(dòng)物有致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度(34~45mg/L)高于同期的血藥濃度(11~35mg/L)。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1~2小時(shí)血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20055873。

【生產(chǎn)企業(yè)】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）