捷諾維為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。捷諾維的主要成份為磷酸西格列汀。那么,捷諾維的注意事項有什么呢?
捷諾維服用100mg達到穩態(tài)時(shí)的血漿AUC與初次給藥相比增加約14%。捷諾維的個(gè)體自身和個(gè)體間西格列汀AUC的變異系數較小(5.8%和15.1%)。捷諾維在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)指標大體相似。捷諾維的絕對生物利用度大約為87%。因為捷諾維和高脂肪餐同時(shí)服用對藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響,捷諾維可以與或不與食物同服。捷諾維的藥代動(dòng)力學(xué)特征的研究已經(jīng)在健康受試者和2型糖尿病患者中廣泛地進(jìn)行。捷諾維對健康受試者口服給藥100mg劑量后,捷諾維吸收迅速,捷諾維服藥1至4小時(shí)后血漿藥物濃度達峰值(Tmax中值)。
捷諾維對健康受試者單劑靜脈注射西格列汀100mg,捷諾維的平均穩態(tài)分布容積大約為198公升。捷諾維可逆性結合血漿蛋白的結合率較低(38%)。捷諾維主要以原型從尿中排泄,代謝僅是次要的途徑。捷諾維大約79%西格列汀是以原型從尿中排泄。捷諾維的排泄主要通過(guò)腎臟清除和腎小管的主動(dòng)分泌。捷諾維是人類(lèi)有機陰離子轉運子-3(hOAT-3)的作用底物,hOAT-3可能參與腎臟對西格列汀清除。捷諾維的血藥AUC與劑量成比例增加。捷諾維對健康志愿者單劑量口服100mg后,捷諾維的平均血藥AUC為8.52μM·hr,Cmax為950nM,表觀(guān)終末半衰期(t1/2)為12.4小時(shí)。
捷諾維的注意事項:本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
胰腺炎:在上市后經(jīng)驗中,有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見(jiàn)不良反應,上市后經(jīng)驗)。由于這些報告是自發(fā)提交的,且報告發(fā)生的人群數量不確定,通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續性的,劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎,則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
腎功能不全患者用藥:本品可通過(guò)腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似,在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量。
超敏反應:本品上市后在患者的治療過(guò)程中發(fā)現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過(guò)敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來(lái)自人數不定的人群自發(fā)性報告,因此通常不可能可靠地估計這些反應的發(fā)生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應發(fā)生在使用本品治療的開(kāi)始3個(gè)月內,有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應,停止使用本品,評估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿病。
健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟地用藥,以上是健客對本產(chǎn)品需要注意什么的解答,希望能夠對您有所幫助,如果還有更多需要咨詢(xún)的,歡迎致電健客服務(wù)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編緝:梁勁)
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