嗎替麥考酚酯分散片(賽可平)主要成分為嗎替麥考酚酯。0.25g*40s/盒。為白色或類(lèi)白色片。那么嗎替麥考酚酯分散片(賽可平)對人體有哪些不良反應產(chǎn)生的嗎?
嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱(chēng)MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類(lèi)衍生物,MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑、可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。
本品產(chǎn)生的不良反應有:
臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應用。服用嗎本品或聯(lián)合服用本品、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類(lèi)固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類(lèi)型的感染(見(jiàn)警告)。
使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀(guān)察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心,嘔吐和消化不良反應是主要的報道較多的副反應。
接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見(jiàn)警告)。術(shù)后3年內,在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預防腎移植排斥的對照實(shí)驗中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實(shí)驗中,平均隨訪(fǎng)為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。
所有病人機會(huì )感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加(見(jiàn)警告)。對腎移植病人,用嗎替麥考酚酯片治療和用咪唑硫嘌呤治療,病人機會(huì )感染的總發(fā)生率相似。
同年輕人相比,老年人,尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨細胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。
上市后的經(jīng)驗:
消化系統:結腸炎(有時(shí)由巨細胞病毒屬引起),胰腺炎。
免疫抑制紊亂:嚴重的威脅生命的感染,例如:腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道,有證據表明一定類(lèi)型的感染如結核和非典型微生物感染有較高的發(fā)生頻率。
呼吸系統:肺間質(zhì)異常,包括致命的肺纖維化少有報道,但在移植后服用本品的患者中如出現呼吸困難、呼吸衰竭等肺部癥狀時(shí),應考慮從此方面加以診斷。
本品上市后的其它副反應同在對照的腎移植研究中的副反應相似。
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(實(shí)習編輯:楊俊波)
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