沙格列汀片活性成分為沙格列汀。化學(xué)名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物。那么,沙格列汀片的功能主治是有哪些呢?
沙格列汀片的功能主治是用于2型糖尿病。單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
沙格列汀片的不良反應是:
臨床試驗:
由于各個(gè)臨床試驗的條件差異很大,一個(gè)藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應用中的不良反應發(fā)生率。
單藥治療和聯(lián)合治療:
在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中,分別給予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外,還進(jìn)行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗,分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類(lèi)(TZD)藥物(吡格列酮或羅格列酮)和格列本脲,將患者隨機分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中,還包括沙格列汀10mg劑量組。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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