尼莫地平緩釋片,主要成分是尼莫地平,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現。那么,尼莫地平緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
尼莫地平緩釋片的詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】尼莫地平。
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥/功能主治】本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現。
【用法用量】口服:一次60~120mg,一日2次。
【不良反應】可出現熱感、皮膚潮紅、血壓下降(原有高血壓者易發(fā)生)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無(wú)力、末梢水腫等。少數病人可能出現失眠、不安、激動(dòng)、易激怒、多汗等癥狀。個(gè)別病人可出現震顫、情緒抑郁和血小板減少。
【禁忌】嚴重肝功能損害禁用。應盡可能避免與其他鈣拮抗劑或受體阻斷藥合并使用。不推薦口服尼莫地平與抗癲癇藥物同時(shí)服用。
【注意事項】
1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。
2.本品的代謝產(chǎn)物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。
3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時(shí)應當減少用藥劑量和保持觀(guān)察。
5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
6.腎功能?chē)乐負p害者慎用。
7.動(dòng)物實(shí)驗提示具有致畸性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥品可由乳汁分泌,哺乳期婦女不應用。
【藥物相互作用】1.與其他作用于心血管的鈣拮抗劑聯(lián)合應用時(shí)可增加其他鈣拮抗劑的效用。2.當尼莫地平90mg/d與西咪替丁1000mg/d聯(lián)合應用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與后者抑制肝內細胞色素P450活性有關(guān)。
【藥理毒理】尼莫地平是1,4-二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑。其藥理特性是有效地調節細胞內鈣的水平,使之保持正常的生理功能。對腦血管的作用尤為突出,能有效地預防和治療因蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害,抑制血管平滑肌細胞外鈣離子的內流,對離體或體內的腦動(dòng)脈、正常或缺血的腦動(dòng)脈均有擴張作用。在適宜劑量下選擇性擴張腦血管,幾乎不影響外周血管。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收后,約3~4小時(shí)血藥濃度達高峰,消除半衰期為3~5小時(shí),本品在肝臟和脂肪組織中濃度最高,在肝臟內93~95%的藥物被代謝,代謝產(chǎn)物主要由膽汁排出,一部分由腎排出。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H10950173。
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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