格列美脲分散片，主要成分是格列美脲，適用于單純飲食控制，運動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病患者，而不適用于1型糖尿病、糖尿病酮癥中毒和糖尿病前驅昏迷或昏迷治療。那么，格列美脲分散片的說(shuō)明書(shū)有什么內容？

格列美脲分散片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】格列美脲。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。

【用法用量】遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時(shí)或第一次主餐時(shí)給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開(kāi)始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過(guò)2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后，劑量的增加根據患者的血糖變化，每1～2周劑量上調不超過(guò)2mg。

【禁忌】1.已知對格列美脲有過(guò)敏史者禁用。2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，這種情況應用胰島素治療。3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.病人用藥時(shí)應遵醫囑，注意飲食，運動(dòng)和用藥時(shí)間。2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創(chuàng )傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。3避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應。

【藥理毒理】本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類(lèi)降糖藥。用于治療非胰島素依賴(lài)型糖尿病。格列美脲主要通過(guò)刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類(lèi)藥物，格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類(lèi)藥物。胰島素釋放：磺脲類(lèi)藥物通過(guò)關(guān)閉胰島β細胞膜ATP依賴(lài)性鉀通道而調節胰島素的分泌。關(guān)閉鉀通道誘發(fā)β細胞膜去極化，同時(shí)開(kāi)放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加，通過(guò)胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴(lài)性鉀通道相關(guān)的β細胞膜蛋白結合，其結合部位不同于傳統的磺脲類(lèi)藥物結合部位。胰腺外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過(guò)位于細胞膜的特異性轉運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關(guān)。格列美脲通過(guò)增加細胞內2，6-二磷酸果糖的濃度，抑制肝臟葡萄糖的產(chǎn)生，由此抑制糖原的生成。一般藥效學(xué)：健康個(gè)體的最小有效口服劑量約為0.6mg。格列美脲的效果是劑量依賴(lài)的和可重復的。在服用格列美脲的情況下，激烈運動(dòng)時(shí)胰島素的分泌減少這一生理反應仍然存在。無(wú)論餐前30分鐘或者餐前即刻給藥，其治療效果均無(wú)顯著(zhù)差異，每日給藥一次即可很好地控制糖尿病患者24小時(shí)的代謝。雖然格列美脲的羥基代謝產(chǎn)物引起健康受試者血清葡萄糖小幅度但具有統計學(xué)差異的降低，但這只是藥物總體效果的一小部分。與胰島素聯(lián)合治療：與胰島素聯(lián)合治療的資料有限。當病人使用最大劑量的格列美脲仍不能有效地控制血糖時(shí)，可開(kāi)始胰島素的聯(lián)合治療。有兩項研究證實(shí)，聯(lián)合治療可獲得與胰島素單獨治療相同的代謝控制；然而，聯(lián)合治療時(shí)需胰島素的平均劑量更低。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20100182。

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）