非那雄胺片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。非那雄胺片是一種合成的甾體化合物。那么,非那雄胺片的有效期有什么呢?
非那雄胺片的主要成份為非那雄胺,其化學(xué)名稱(chēng)為:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮雜雄甾-1-烯-17-酰胺。
非那雄胺片的孕婦用藥是:
1.本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉化,所以這類(lèi)抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。
2.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。
非那雄胺片的不良反應據文獻資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評估。在3項為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關(guān)的不良反應:性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽(yáng)痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥的過(guò)程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響,發(fā)現與安慰劑無(wú)差異。在使用非那雄胺5年的病人中,觀(guān)察到的上述不良反應發(fā)生率減少(≤0.3%)。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過(guò)敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
非那雄胺片的有效期36個(gè)月。
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(實(shí)習編緝:李華藝)
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