鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的主要成分為鹽酸度洛西汀。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的內容物為白色或類(lèi)白色球狀腸溶顆粒。那么，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于孕婦是怎樣呢？

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的消除半衰期大約為12小時(shí)（變化范圍為8-17小時(shí)），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊在治療范圍之內其藥代動(dòng)力學(xué)參數與劑量成正比。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊晚間一次服藥與晨間一次服藥相比，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的吸收滯后3小時(shí)，表觀(guān)清除增加1/3。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一般于服藥3天后達到穩態(tài)血藥濃度。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要經(jīng)肝臟代謝，涉及兩種P450酶：CYP2D6和CYP1A2。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的表觀(guān)分布容積平均為1640升。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與人體血漿蛋白有高度親和性（]90%），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊口服后吸收完全。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的平均滯后2小時(shí)，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥物開(kāi)始被吸收（Tlag），鹽酸度洛西汀腸溶膠囊口服6小時(shí)后達到最大血漿濃度（Cmax）。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊進(jìn)食不影響Cmax，但是將延遲達峰時(shí)間6～10小時(shí)，略微降低吸收程度，約10%。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于孕婦：妊娠分類(lèi)C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為15倍于[MRHD]，7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)，未發(fā)現有致畸作用。這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無(wú)效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD]，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為3倍于[MRHD]，約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。妊娠大鼠在整個(gè)孕期和哺乳期予以口服度洛西汀，在劑量30mg/kg/日時(shí)(5倍于[MRHD]，2倍于按照體重/體表面積指數mg/m2計算的人體劑量120mg/日)，幼兒出生后存活1天、出生時(shí)和哺乳期的體重下降；無(wú)效應劑量為10mg/kg/日。而且，母體使用度洛西汀的劑量達到30mg/kg/日時(shí)，幼兒的行為表現與反應性的增高一致，如對噪音的驚詫反應增強，自主活動(dòng)的習慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長(cháng)和生殖行為沒(méi)有負面影響。

由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權衡對胎兒潛在的受益超過(guò)風(fēng)險時(shí)，才考慮在母孕期使用度洛西汀。近期服用度洛西汀的母親，其新生兒可能發(fā)生如下停藥癥狀，包括肌張力下降、震顫、緊張不安、喂養困難、呼吸窘迫和癲癇發(fā)作。

非致畸效應-新生兒在妊娠中期三個(gè)月暴露于SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)后，產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì )導致住院時(shí)間延長(cháng)、需要呼吸支持和管道喂食。這些并發(fā)癥在出生后會(huì )立刻發(fā)生。已有的臨床發(fā)現包括呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作和體溫不穩、喂養困難、嘔吐、低血糖癥、肌張力不全、肌張力增高、反射亢進(jìn)、震顫、反應過(guò)度、易怒、哭鬧不止。這些情況或者是SSRIs和SNRIs的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應。應當注意的是，在某些病例中，其臨床表現與五羥色胺綜合征一致(見(jiàn)警告，單胺氧化酶抑制劑)。當妊娠女性在妊娠晚期三個(gè)月接受度洛西汀治療時(shí)，醫生應對治療的潛在風(fēng)險和獲益進(jìn)行認真地評價(jià)。

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（實(shí)習編緝：陳志東）