丙硫氧嘧啶腸溶片，主要成分為是丙硫氧嘧啶，用于各種類(lèi)型甲狀腺功能亢進(jìn)癥，包括毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves病）。那么，丙硫氧嘧啶腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

丙硫氧嘧啶腸溶片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】丙硫氧嘧啶。

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于各種類(lèi)型甲狀腺功能亢進(jìn)癥，包括毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves病）。在Graves病中尤其適用于：（1）病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大者；（2）兒童、青少年及老年患者；（3）甲狀腺手術(shù)后復發(fā)，但又不適于放射性131Ⅰ治療者；（4）手術(shù)前準備；（5）作為131Ⅰ放療的輔助治療。

【用法用量】口服用藥。1.成人用量（1）治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥分三個(gè)階段。治療階段：一日300-400mg（6-8片），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12片），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個(gè)月；減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2片），3-4周減量一次；維持量階段：一日25-150mg（半片-3片），需服藥6-12個(gè)月甚至更長(cháng)。（2）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的手術(shù)前準備：術(shù)前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進(jìn)行手術(shù)，每次100mg（2片），一日3-4次，術(shù)前1-2日停服本藥。（3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2片），一日三次。2．兒童用量，開(kāi)始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

【不良反應】1.較多見(jiàn)的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。2.血液系統不良反應嚴重，多見(jiàn)輕度粒細胞減少；少見(jiàn)嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見(jiàn)再生障礙性貧血。3.其他不良反應包括味覺(jué)減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。4.罕見(jiàn)的不良反應有肝炎（可發(fā)生黃疸，停藥后黃疸可持續至10周才消退）、間質(zhì)性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

【禁忌】以下患者禁用：1.對硫脲類(lèi)藥物過(guò)敏者；2.結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)者；3.甲狀腺癌患者；4.哺乳期婦女；5.嚴重的肝功能損害；6.嚴重的白細胞缺乏。

【注意事項】1.應定期檢查血象及肝功能；2.對診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，AST、ALT、ALP、BIL升高；3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

【兒童用藥】?jì)和盟庍^(guò)程中，應避免出現甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】老年患者尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發(fā)現甲狀腺功能減低時(shí)應加用甲狀腺片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用，可增強抗凝作用；2.磺胺類(lèi)、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用，故合用本藥需注意；3.服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用，以免病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(cháng)。

【藥物過(guò)量】過(guò)量用藥尚無(wú)特殊處理方法，及時(shí)洗胃和用內診鏡隔離殘余藥物方法的有效性是不確定的。慢性過(guò)量用藥，會(huì )導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨癥狀，這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥后，甲狀腺機能會(huì )自行恢復。

【藥理毒理】本品為硫脲類(lèi)抗甲狀腺藥物，主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過(guò)氧化物酶，阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接對抗甲狀腺激素，待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產(chǎn)生療效，故作用較慢。除此之外，本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。

【藥代動(dòng)力學(xué)】根據文獻報道，本品口服給藥后由腸道吸收，給藥后4小時(shí)血藥濃度達峰值。藥物吸收后分布到全身各組織，主要在甲狀腺中聚集，腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本藥76.2％與血液中蛋白質(zhì)結合，生物利用度50-80％。在血中半衰期很短（1-2小時(shí)），但生物作用時(shí)間較長(cháng)。藥物與葡萄糖醛酸結合主要在肝臟代謝，60％被代謝破壞，其余部分24小時(shí)內從尿中排出。藥物可透過(guò)胎盤(pán)，亦可自乳汁中排出。當腎功能不全時(shí)，半衰期可長(cháng)達8.2小時(shí)。

【有效期】18月。

【批準文號】國藥準字H20041561。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海普康藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）