左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂(lè )),執行標準是進(jìn)口藥品注冊標準JX20030195,批準文號是H20100523。那么,左甲狀腺素鈉片的藥理毒理怎樣?
左甲狀腺素鈉片可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺手術(shù)后的抑制(及替代)治療。
左甲狀腺素鈉片的藥理毒理是:
藥理:本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣,在外周器官中被轉化為T(mén)3,然后通過(guò)與T3受體結合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀腺素。
毒理:左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性,通過(guò)不同種屬的動(dòng)物(大鼠、狗)的慢性毒性研究發(fā)現,給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時(shí),會(huì )出現肝病跡象,自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高,以及器官重量會(huì )發(fā)生改變。僅有極少的無(wú)效數量的甲狀腺激素會(huì )通過(guò)胎盤(pán)。已有充分的人體試驗數據表明,在懷孕的不同時(shí)期應用左甲狀腺素,對胎兒沒(méi)有任何的毒性效應,也不會(huì )引發(fā)畸形。沒(méi)有報道表明本品會(huì )損害男性或女性的生育力,也沒(méi)有任何跡象表明生育力的損傷與本品有關(guān)。尚無(wú)本品致突變的信息。到目前為止,沒(méi)有任何跡象表明甲狀腺激素會(huì )引起基因組改變從而對后代產(chǎn)生損害。關(guān)于左甲狀腺素的致癌作用,尚未進(jìn)行長(cháng)期的動(dòng)物試驗。
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(實(shí)習編輯:葉勝能)
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