易瑞沙吉非替尼片的包衣處方:羥丙甲纖維素、聚乙二醇300、二氧化鈦、氧化鐵紅和氧化鐵黃。那么,易瑞沙吉非替尼片會(huì )有哪些不良反應呢?
易瑞沙吉非替尼片每天給藥1次出現2-8倍蓄積,經(jīng)7-10劑給藥后達到穩態(tài)。易瑞沙吉非替尼片達到穩態(tài)后,24小時(shí)間隔用藥,易瑞沙吉非替尼片的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙吉非替尼片口服給藥后,易瑞沙吉非替尼片的血漿峰濃度出現在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。易瑞沙吉非替尼片對進(jìn)食吸收的影響不明顯。
易瑞沙吉非替尼片靜脈給藥后,易瑞沙吉非替尼片迅速清除,分布廣泛,易瑞沙吉非替尼片的平均清除半衰期為48小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者口服給藥后,吸收較慢,平均終末半衰期為41小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片在穩態(tài)時(shí)的平均分布容積為1400L,表明其在組織內分布廣泛。易瑞沙吉非替尼片的血漿蛋白結合率約為90%。易瑞沙吉非替尼片與血清白蛋白及α1—酸性糖蛋白結合。
易瑞沙吉非替尼片的不良反應:最常見(jiàn)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發(fā)生率20%以上,一般見(jiàn)于服藥后一個(gè)月內,通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的ADRs(CTC標準3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。可出現的ADRs總結如下:非常常見(jiàn)(>10%)
消化系統:腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個(gè)別報道嚴重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡心,主要為輕度(CTC1級)。
皮膚反應:主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹,在紅斑的基礎上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢。常見(jiàn)(>1-≤10%)
全身:嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食,輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎,多數輕微(CTC1級)。繼發(fā)于腹瀉、惡心、嘔吐或厭食引起的脫水。肝功能異常,主要包括無(wú)癥狀性輕或中度轉氨酶升高(CTCl或2級)。指甲毒性。脫發(fā)乏力,多為輕度(CTC1級)結膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級)。不常見(jiàn)(>0.1-≤1%)
血液和淋巴:眼科:在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜爛,可逆,有時(shí)伴異常睫毛生長(cháng)。罕見(jiàn)(>0.01-£;0.1%)消化系統:胰腺炎.極罕見(jiàn)(<0.01%)
皮膚及附件:過(guò)敏反應,包括血管性水腫和風(fēng)疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑僅有個(gè)案報道*在全球范圍的臨床研究和上市后應用(僅在日本)中,接受吉非替尼治療的約66000例患者中,間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者),在日本約為2%(大約27000例患者)。
方舟健客藥師溫馨提醒,藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同,建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟地用藥,詳情請咨詢(xún)方舟健客藥師,全國統一服務(wù)熱線(xiàn):400-086-5111,這有逾百位專(zhuān)科藥師為您提供全程安全用藥指導。
(實(shí)習編緝:李華藝)
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