匹多莫德分散片(唯田)，主要成份為匹多莫德，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度。那么，匹多莫德分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

匹多莫德分散片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為匹多莫德。

【性狀】本品為類(lèi)白色圓片。

【適應癥/功能主治】本品為免疫增強劑，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

【用法用量】

將本品溶于水中后服用或吞服。

成人：

急性期用藥：開(kāi)始兩周，每次0.8g（2片），一日2次，隨后減為每次0.8g（2片），一日1次，或遵醫囑。

預防期用藥：每次0.8g（2片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

兒童：

急性期用藥：開(kāi)始二周，每次0.4g（1片），一日2次，隨后減為每次0.4g（1片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

預防期用藥：每次0.4g（1片），一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

【不良反應】偶見(jiàn)有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】高敏體質(zhì)者慎用；妊娠三個(gè)月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過(guò)量】尚未有使用本品藥物過(guò)量的報道，如遇藥物過(guò)量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進(jìn)過(guò)量藥物排出。

【藥理毒理】藥理作用本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過(guò)刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動(dòng)物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動(dòng)物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無(wú)影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著(zhù)床率下降，但對胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射的12.2倍）。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見(jiàn)致畸性。圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代仔鼠的存活、生長(cháng)發(fā)育等均無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h,表現分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

【有效期】18月。

【批準文號】國藥準字H20060718。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司。

通過(guò)上文介紹，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。如果您有需要請登錄方舟健客，選購您所需要的藥品，方舟健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類(lèi)產(chǎn)品。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111，方舟健客讓您享受全新購買(mǎi)體驗。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）