厄貝沙坦氫氯噻嗪片，主要成分是厄貝沙坦和氫氯噻嗪，用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。那么，厄貝沙坦氫氯噻嗪片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

厄貝沙坦氫氯噻嗪片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑。其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復方用于治療單方厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【用法用量】口服，本品每日1次，一次2片，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【不良反應】厄貝沙坦常見(jiàn)不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒(méi)有顯著(zhù)性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開(kāi)始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。

2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。

3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。?

【兒童用藥】本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時(shí)應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪復合制劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經(jīng)系統和腎素－血管緊張素系統激活，對抗降壓作用，并降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發(fā)的代償機制，從而加強利尿劑的降壓效果，同時(shí)還能選擇性阻斷AT1亞型受體發(fā)揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發(fā)的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯(lián)合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)用較單用所增加的療效對達到治療指南（JNC7和WHO／ISH）的目標血壓十分重要。此外，長(cháng)期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡(jiǎn)單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對于為降低血壓而必須聯(lián)合用藥的病人是合理選擇。

【有效期】36月。

【執行標準】YBH31852005。

【批準文號】國藥準字H20058709。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江華海藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）