鹽酸舍曲林片，主要成份為鹽酸舍曲林，用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥，也用于治療強迫癥。那么，鹽酸舍曲林片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸舍曲林片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】鹽酸舍曲林。

【性狀】本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或者類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿(mǎn)意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。

【用法用量】舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可。可與食物同時(shí)服用，也可單獨服用。成人劑量：初始治療：每日服用舍曲林1片（50mg）。劑量調整：對于每日服用1片（50mg）療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量，因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調整劑量的時(shí)間間隔不應短于1周。最大劑量為4片（200mg）/日。服藥七日內可見(jiàn)療效。完全起效則需要更長(cháng)的時(shí)間，強迫癥的治療尤其如此。維持治療：長(cháng)期用藥應根據療效調整劑量，并維持最低有效治療劑量。兒童人群的劑量（兒童和青少年）：強迫癥-在兒童中（6-12歲），本品起始劑量應為25mg，每日一次；在青少年中（13-17歲），本品起始劑量應為50mg，每日一次。盡管尚未確立治療強迫癥的量效關(guān)系，但臨床試驗證明，患者可以在25-200mg/日范圍內給藥，可有效治療兒童強迫癥患者（6-17歲）。若本品25或50mg/日的療效欠佳，增加劑量（最高為200mg/日）可能使患者獲益。兒童強迫癥患者的體重通常低于成人，給藥前應考慮此點(diǎn)，以避免過(guò)量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時(shí)，劑量調整間隔不應短于1周。

【不良反應】雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

【禁忌】本品禁用于對舍曲林過(guò)敏者。舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）合用。舍曲林禁止與匹莫齊特合用。

【注意事項】1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應慎重考慮，避免出現可能的藥效學(xué)相互作用。2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時(shí)機尚無(wú)經(jīng)驗。轉換治療時(shí)，特別是長(cháng)效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。3.躁狂輕躁狂的激活作用：上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。4.抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有0.08%出現癲癇發(fā)作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中作過(guò)評價(jià)，所以應避免用于不穩定性癲癇病人。對病情已控制的癲癇病人，應密切監護，任何服用舍曲林期間出現癲癇發(fā)作的患者均應停止給藥。5.由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續存在直到臨床明顯緩解時(shí)，所以在治療早期應對有自殺危險的病人進(jìn)行密切監視。由于已證明強迫癥和抑郁癥常常共發(fā)，故治療強迫癥患者時(shí)也應監測其自殺傾向。6.育齡婦女使用舍曲林則應采取足夠的安全的避孕措施。

【藥物相互作用】單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來(lái)吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應，有時(shí)是致命性的。有些病例是類(lèi)似5-羥色胺綜合癥的表現，包括：發(fā)熱、強直、肌肉痙攣、自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng)；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14天內不能服用舍曲林；同樣，舍曲林停用后也需14天以上才能開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑的治療。

【藥代動(dòng)力學(xué)】食物對舍曲林片劑的生物利用度無(wú)明顯的影響。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20080141。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江華海藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）