美沙拉秦緩釋片，主要成份是美沙拉秦，有效用于潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療,以及括動(dòng)性克羅恩病的癥狀改善治療。那么，美沙拉秦緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

美沙拉秦緩釋片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】緩釋片主要成份是美沙拉秦，賦形劑包括聚維酮、乙基纖維素，硬脂酸鎂、滑石粉及微晶纖維素。

【性狀】本品為帶淺棕色斑點(diǎn)的類(lèi)白色至淺棕色片。

【適應癥/功能主治】潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療,以及括動(dòng)性克羅恩病的癥狀改善治療。

【用法用量】本品不可嚼碎服用。可掰開(kāi)服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。

潰瘍性結腸炎：

急性期：成人每天4次，每次1g或遵醫囑。

維持期：成人每天4次，每次500mg或遵醫囑。

克羅恩病

急性期和維持期：成人每天4次，．每次1g或遵醫囑。

6周內使用4g本品治療無(wú)效的急性克羅恩病患者，和使用4g本品維持治療仍復發(fā)的患者應采取其它治療措施。

【不良反應】1-3%的患者會(huì )出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐及皮疹，如蕁麻疹和濕疹。偶見(jiàn)超敏和藥物引起的發(fā)熱。罕見(jiàn)肌肉和關(guān)節疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。

【禁忌】對美沙拉秦、水楊酸類(lèi)藥物及賦形劑過(guò)敏者；嚴重肝腎功能損害者忌用。

【注意事項】對柳氮磺胺吡啶過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏，這些患者可能是對水楊酸類(lèi)藥物有過(guò)敏危險。肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎、氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應，應酌情停止治療。

【兒童用藥】2歲以下兒童不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當處方醫生判定其益處大于危險性時(shí)方可應用。美沙拉秦可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但數據有限不足以評價(jià)可能出現的副作用。動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；乳汁中代謝物乙酰美沙拉秦的濃度與母體血液中的濃度相似或稍有增加。沒(méi)有報道母體因服用本品后哺乳嬰兒出現副作用，但數據有限。

【藥物相互作用】影響氰鈷胺片劑(維生素B12)的吸收。

【藥物過(guò)量】由于本品制劑和藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，藥物過(guò)量的危險很小。本品藥物過(guò)量的經(jīng)驗有限，無(wú)已知的解毒劑，可以進(jìn)行補液和靜脈滴注電解質(zhì)以促進(jìn)利尿。藥物過(guò)量的一般處理措施：在酸中毒或堿中毒時(shí)，重新建立酸堿平衡，補充電解質(zhì)；脫水和低血糖：補液和補糖。服藥與進(jìn)食服藥不受進(jìn)食影響。

【藥理毒理】根據臨床結果，美沙拉秦經(jīng)口服和直腸給藥的治療價(jià)值是因其與炎性腸道組織的直接局部作用，并不是因其通過(guò)全身吸收而產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快、異常細胞因子產(chǎn)生加快、花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生加快，特別是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有體內和體外藥理作用，可抑制白細胞的趨化作用、降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生及清除自由基。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品作用主要依賴(lài)藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。片劑服藥后1小時(shí)內微顆粒進(jìn)入十二指腸，不受進(jìn)食的影響。健康受試者的平均小腸傳導時(shí)間約3-4小時(shí)。栓劑健康受試者每日應用2克(1克x2次)，本品達穩態(tài)時(shí)的尿液回收試驗表明，給予栓劑后約有10%的劑量被吸收。

【有效期】36月。

【批準文號】H20130391。

【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA(瑞士)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）