天麻素膠囊說(shuō)明書(shū)是載明天麻素膠囊的重要信息的法定文件，是選用天麻素膠囊的法定指南。天麻素膠囊說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解天麻素膠囊的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)天麻素膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，天麻素膠囊的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：天麻素膠囊

商品名稱(chēng)：天麻素膠囊

英文名稱(chēng)：GastrodinCapsules

拼音全碼：TianMaSuJiaoNang

【主要成份】本品每粒含主要成分天麻素50毫克。輔料為淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉鈉，硬脂酸鎂。

【成份】

化學(xué)名：4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷

分子式：C13H18O7

分子量：295.38

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

【規格型號】50mg*10s

【用法用量】口服，成人，一次1-2粒，一日3次。

【不良反應】少數病人出現口鼻干燥、頭昏、上腹部不適等癥狀。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理：藥理實(shí)驗表明天麻素可恢復大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。2.毒理：急性毒性實(shí)驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀(guān)察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無(wú)影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時(shí)后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6分鐘，在1小時(shí)前后維持較高水平，與小鼠鎮靜作用時(shí)間一致，消除半衰期靜注為4.44小時(shí)，口服為7.47小時(shí)。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。

【貯藏】密閉，置室溫干燥處。

【包裝】50mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H44025052

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠(chǎng)有限公司

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(實(shí)習編輯：蔡霖蓉)