金菌靈膠囊是一種非處方藥,主要成份為金針菇絲體(主含樸菇素、樸菇多糖等)。那么,金菌靈膠囊是否有毒副作用呢?
金菌靈膠囊治療癌癥、慢性肝炎320例的臨床療效觀(guān)察報告:
目的:評價(jià)煙臺大洋制藥有限公司生產(chǎn)的金菌靈膠囊對癌癥、慢性肝炎(氣血兩虛證)的,臨床療效和治療安全性。
方法:以香菇多糖片作為對照藥,采用隨機、平行對照、多中心開(kāi)放臨床試驗設計方法;選取慢性肝炎患者203例,隨機分為2組:實(shí)驗組152例,對照組51例。癌癥患者226例,隨機分為2組:實(shí)驗組168例,對照組58例。實(shí)驗組口服金菌靈膠囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),對照組口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次)。其中慢性肝炎2組療程3個(gè)月,癌癥2組療程1個(gè)月。治療前后分別記錄實(shí)驗組和對照組患者臨床療效和不良反應指標。結果比較治療前后慢性肝炎和癌癥癥狀,兩組均有良好的治療效果,綜合療效無(wú)顯著(zhù)差異(P〉0.05),服藥前后的兩組研究對象均未出現不良反應。
結論:本研究結果表明金菌靈膠囊具有調補氣血、扶正固本的作用,在臨床試驗期間未發(fā)現毒副作用和不良反應,對心肝腎功能無(wú)明顯影響,安全性較佳。金菌靈膠囊在治療癌癥、慢性肝炎的輔助治療等的臨床療效與香菇多糖片相似,使用安全。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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