磷霉素氨丁三醇顆粒，主要成份為磷霉素氨丁三醇，用于治療敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染和預防外科手術(shù)中尿路感染及經(jīng)尿路診斷手法引起的感染。那么，磷霉素氨丁三醇顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

磷霉素氨丁三醇顆粒的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】主要成份：磷霉素氨三醇。

【性狀】白色結晶粉末，帶有橙味。

【適應癥/功能主治】用于治療敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染和預防外科手術(shù)中尿路感染及經(jīng)尿診斷手法引起的感染。

【用法用量】孕期婦女使用本品的臨床經(jīng)驗有磷霉素的鈣鹽和鈉鹽在大鼠實(shí)驗中，高劑量（約治療劑量的2.5倍）給藥，有胎兒毒性，但兔低劑量實(shí)驗卻無(wú)毒性。應遵照醫囑權衡利弊后服用。哺乳期婦女不應給予本品治療，因為本品能通過(guò)乳汁分泌。

【不良反應】本品偶有胃腸道反應的：惡心、胃灼熱，腥瀉和皮疹發(fā)生，無(wú)需特別的對應治療可自行迅速消失。

【禁忌】對本品過(guò)敏者，有嚴重腎功能不會(huì )Ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。

【注意事項】

1、用餐會(huì )影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前，餐后2-3小時(shí)，胃排空后服用。

2、本品含2.2g瓶，糖尿病患者應小心使用。

3、本品應置于兒童不宜觸及之處。

4、不要使用包裝盒上標明過(guò)期的產(chǎn)品。

【兒童用藥】12歲及12歲以下兒童使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設計合理的臨床驗證。

【老年患者用藥】磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無(wú)差異。老年人無(wú)須調整劑量。在臨床上對65歲或小于65歲，以及65歲以上者本品在細菌治療的有效性，安全性方面無(wú)顯著(zhù)性差異。

【藥物相互作用】應避免與滅吐靈合同，因滅吐靈可降低本品的血藥和尿藥濃度。

【藥理毒理】磷霉素氨丁三醇是一種具有抗菌活性的化學(xué)物質(zhì)，從磷酸衍生而得，用于治療尿路感染。它與其他抗生素合用時(shí)具有協(xié)同作用，與其他抗生素不產(chǎn)生交叉耐藥的特點(diǎn)。本品對革蘭氏陽(yáng)性及革蘭氏陰性菌，包括耐青霉素菌及經(jīng)常引起尿路感染的菌屬（如大腸桿菌、變形桿菌、克生殖毒性：本品不影響成年大鼠的生殖能力。）

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在水中完全溶解后口服，胃腸吸收迅速。單劑量口服后維持尿中殺菌濃度在36小時(shí)以上。口服本品20-30ug/ml后2小時(shí)達到血漿峰濃度。血漿半衰期5.7±2.8小時(shí)。磷霉素氨丁三醇主要通過(guò)腎臟，以原形形式排出體外。口服本品2-4小時(shí)達到尿藥峰濃度（大約3000mg/L）。用餐會(huì )影響本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿藥中的濃度稍有降低。因此，本品須在餐前，餐后2-3小時(shí)，胃排空后服用。對腎功能中度減低的病人（肌酐清除率Cor＜80ml/min，包括老年人有生理性腎功能減低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延長(cháng)，但本品在尿液中仍保留者適當的治療濃度。

【有效期】24月。

【批準文號】H20140127。

【生產(chǎn)企業(yè)】ZambonSwitzerlandLtd。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）