為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,磺啶新林膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):磺啶新林膠囊
商品名稱(chēng):磺啶新林膠囊(白云山)
拼音全碼:HuangDingXinLinJiaoNang(BaiYunShan)
【主要成份】鹽酸溴已新、鹽酸氯喘、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐氨嘧啶。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色的粉末或顆粒,無(wú)臭;味微苦。
【適應癥/功能主治】適用于急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。
【規格型號】10s
【用法用量】口服,一次1-2粒,一日2次。服藥期間應多飲水。
【不良反應】1、過(guò)敏反應較為常見(jiàn),可表現為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小扳減少癥及再生障礙性貧血,患者可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疽.由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。5、肝臟損害,可發(fā)生黃疽、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。6、腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生.9、中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感.10、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見(jiàn),但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常,艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見(jiàn)。11、個(gè)別患者服藥后有心悸、手顫等。12、對胃黏膜有刺激作用。
【禁忌】1、對SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。2、由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品.3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。
【注意事項】1.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。2.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿,放服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長(cháng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。3.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。4.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。5.用藥期間須注意檢查①全血象檢查,對療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。6.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50~150mg/ml(嚴重感染120~150mg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過(guò)200mg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應發(fā)生率增高。7.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長(cháng)療程,以防蓄積中毒。8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(cháng),妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應同時(shí)給予維生素B以預防其缺乏。9.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長(cháng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(cháng)療程。10.心律失常,高血壓及甲亢患者慎用。11.胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。
【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品中SMZ、TMP可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內,動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%—100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。
【藥物相互作用】1、合用尿堿化藥可增加該品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2、不能與對氨基苯甲酸同用,對氨基苯甲酸可代替該品被細菌攝取,兩者相互拮抗。3、下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結合位置,或抑制其代謝。以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或毒性發(fā)生。因此當這些藥物與本品同時(shí)應用,或應在本品使用之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4、與骨髓抑制藥同用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。入白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時(shí),應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5、與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可能性減小,并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6、與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。7、與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。8、與光敏感藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏感作用的相加。9、接受該品治療者對維生素K的需要量增加。10、不宜與烏洛托品合時(shí)用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與該品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結晶尿的危險性增加。11、該品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。12、磺吡酮與該品合用時(shí)可減少該品自腎小管的分泌,導致血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性,因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整該品的劑量。當黃吡酮療程較長(cháng)時(shí),對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監測,有助于劑量的調整,保證安全用藥。13、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。14、本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。15、利福平與本品合用時(shí),可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。16、不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物合用,也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。17、不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。18、避免與青霉素類(lèi)藥物合用,因為本品有可能干擾此類(lèi)藥物的殺菌作用。19、下列藥物與其磺胺藥成分同用時(shí),后者可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或毒性發(fā)生。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。21、與其他β2受體激動(dòng)劑同時(shí)應用,其作用可增加,不良反應也可能加重。22、并用茶堿等磷酸二酯酶抑制或抗膽堿能支氣管擴張藥,其擴張支氣管,緩解哮喘的效果增強。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具良好抗微生物活性。SMZ影響敏感菌二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶,二者合成可是細菌葉酸代謝受到雙重阻斷,抑菌作用產(chǎn)生協(xié)同。鹽酸溴乙新使氣管、支氣管黏液產(chǎn)生細胞分泌黏性較低的小分子蛋白,使黏液減少,并有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,痰液稀釋易于咳出,此外,尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運動(dòng),及具惡心性祛痰作用。鹽酸氯丙那林為β2受體激動(dòng)劑,對支氣管有明顯擴張作用,平喘效果較強,但對心臟毒性明顯降低。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處
【包裝】每盒10粒。
【有效期】24月
【執行標準】化學(xué)藥品地標升國標3冊
【批準文號】國藥準字H44024379
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:陳王姐)
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