羥基脲片,主要成分為羥基脲,對于慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML,同時(shí)對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。那么,羥基脲片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
羥基脲片的說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成分為羥基脲。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML;2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
【用法用量】口服,CML每日20~60mg/Kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需與放療合用。
【不良反應】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復;2、有時(shí)出現胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道;3、偶有中樞神經(jīng)系統癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復給藥時(shí)可再出現。
【禁忌】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。
【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】可能減少5-Fu轉變?yōu)榛钚源x物(Fd-UMP),二者并用應慎重;本品對中樞神經(jīng)系統有抑制作用,故用本品時(shí)慎用巴比妥類(lèi)、安定類(lèi)、麻醉藥等;本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時(shí),須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無(wú)交叉耐藥。
【藥理毒理】是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H37021289。
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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