硫酸慶大霉素片,主要成份為硫酸慶大霉素,適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸手術(shù)前準備。臨床上用于金葡菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌等。那么,硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色或淡黃色。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸手術(shù)前準備。
【用法用量】口服。成人一日240~640mg,分4次服用;兒童按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。
【不良反應】少數病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。
【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。
2.下列情況應慎用本品:失水、第八對腦神經(jīng)損害,重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。
3.交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。
4.長(cháng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。
5.在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性,并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測定。
【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續應用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類(lèi)合用或先后連續應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性對抗劑,藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補液等。
【藥理毒理】本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽(yáng)性細菌都有良好抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠***單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類(lèi)合用時(shí),多數可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著(zhù)增多。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后很少吸收,在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),本品的口服吸收量可有增加。
【有效期】36月。
【執行標準】中國藥典2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H44023643。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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