殼脂膠囊(甘復生)的有效期為30月，規格型號為0.25g*30s，執行標準為國家食品藥品監督管理局標準（試行），批準文號為國藥準字Z20050665，生產(chǎn)企業(yè)為內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司。殼脂膠囊的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：殼脂膠囊

商品名稱(chēng)：殼脂膠囊(甘復生)

英文名稱(chēng)：

拼音全碼：KeZhiJiaoNang(GanFuSheng)

【主要成份】甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

【成份】

化學(xué)名：

分子式：

分子量：

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為淺黃棕色至黃棕色粉末，并夾有少量棕色粉末；味苦澀，略有海腥味。

【適應癥/功能主治】消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見(jiàn)肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

【規格型號】0.25g*30s

【用法用量】口服，一次5粒，一日3次。

【不良反應】臨床試驗過(guò)程中，試驗組有一例大便增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

【禁忌】妊娠及哺乳期婦女禁用；對本藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項】對于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無(wú)臨床試驗資料；建議服藥過(guò)程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】

【藥理毒理】藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。毒理研究：急性毒性實(shí)驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實(shí)驗動(dòng)物未見(jiàn)急性毒性反應。長(cháng)期毒性實(shí)驗，給大鼠灌胃6個(gè)月，無(wú)明顯毒性作用和不良反應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】0.25g*30s/盒。

【有效期】30月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準（試行），標準

【批準文號】國藥準字Z20050665

【生產(chǎn)企業(yè)】?jì)让晒鸥Ｈ疳t療科技股份有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）